1.預(yù)期用途
第一個(gè)世界衛(wèi)生組織EB病毒（EBV）國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，NIBSC代碼09/260，旨在用于基于核酸擴(kuò)增技術(shù)（NAT）的EBV檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)化。參考文獻(xiàn)包括EBV B95-8毒株（1型）的完整病毒制劑[1,2]，配制在包含Tris-HCl、人血清白蛋白（HSA）和海藻糖的通用緩沖液中。該材料已凍干成1 mL等分試樣，并儲(chǔ)存在-20°C下。該材料在一項(xiàng)全球合作研究中進(jìn)行了評(píng)估，該研究涉及28個(gè)實(shí)驗(yàn)室，他們對(duì)EBV進(jìn)行了一系列基于NAT的檢測(cè)[3]。
2.小心
這種制劑不適用于人類(lèi)或人類(lèi)食物鏈中的動(dòng)物。
該制劑含有人類(lèi)來(lái)源的物質(zhì)，最終產(chǎn)品或其來(lái)源的源材料經(jīng)過(guò)檢測(cè)，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均為陰性。與所有生物來(lái)源的物質(zhì)一樣，該制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)按照您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄。此類(lèi)安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心，避免割傷。
3.單位面積
根據(jù)一項(xiàng)全球合作研究的結(jié)果，這種材料在1毫升無(wú)核酸酶水中復(fù)溶時(shí)的濃度為5x106國(guó)際單位（IU）。不確定性：指定的單位不包含與其校準(zhǔn)相關(guān)的不確定性。因此，不確定性可被視為小瓶含量的方差，確定為+/-0.23%。
4.內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。
每瓶含有凍干的相當(dāng)于1mL EBV B95-8菌株（1型）的10mM Tris緩沖液（pH7.4）、0.5%HSA和0.1%海藻糖。
5.儲(chǔ)存
凍干標(biāo)準(zhǔn)品小瓶應(yīng)儲(chǔ)存在-20°C下。
請(qǐng)注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。