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診所檢驗(yàn)政策松綁 醫(yī)療儀器行業(yè)迎基層醫(yī)療新機(jī)遇
2025年11月19日 14:50:31
來源：化工儀器網(wǎng) 作者：宋池 點(diǎn)擊量：4234
國(guó)家衛(wèi)健委近日對(duì)人大代表建議的答復(fù)中，明確支持診所通過自備設(shè)備或與第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)合作開展檢驗(yàn)業(yè)務(wù)，并推進(jìn)檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)?；鶎俞t(yī)療市場(chǎng)對(duì)小型化、便攜式檢驗(yàn)設(shè)備及標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)控系統(tǒng)的需求預(yù)計(jì)將顯著提升，為醫(yī)療儀器行業(yè)帶來新發(fā)展機(jī)遇。
近日，國(guó)家衛(wèi)生健康委針對(duì)“放開診所檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)限制”的人大建議作出正式答復(fù)，釋放出允許診所配置適配診療科目的檢驗(yàn)設(shè)備、支持與第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)合作等信號(hào)。這不僅為全國(guó)近40萬診所帶來服務(wù)升級(jí)機(jī)遇，更為醫(yī)療儀器行業(yè)帶來規(guī)?？捎^的市場(chǎng)增量。
答復(fù)內(nèi)容顯示，診所檢驗(yàn)業(yè)務(wù)的發(fā)展將主要通過兩個(gè)途徑實(shí)現(xiàn)：一方面允許診所配備與開展診療科目相對(duì)應(yīng)的檢驗(yàn)設(shè)備，另一方面支持其與第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)合作開展服務(wù)。
《診所基本標(biāo)準(zhǔn)(2022年版)》已明確診所需配備與診療科目對(duì)應(yīng)的設(shè)備，答復(fù)進(jìn)一步明確這一導(dǎo)向后，基層市場(chǎng)對(duì)小型化、便捷化檢驗(yàn)儀器的需求預(yù)計(jì)將再次釋放。據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)，2023年末全國(guó)民營(yíng)診所達(dá)27.6萬個(gè)，相較于2018年的18.9萬個(gè)，總量大幅增加。以每個(gè)診所新增1-2臺(tái)基礎(chǔ)檢驗(yàn)設(shè)備(如血常規(guī)分析儀、血糖檢測(cè)儀)計(jì)算，僅民營(yíng)診所市場(chǎng)就將形成數(shù)十萬級(jí)的設(shè)備增量。這類設(shè)備需具備操作簡(jiǎn)便、維護(hù)成本低、檢測(cè)速度快等特點(diǎn)，恰好契合國(guó)產(chǎn)醫(yī)療儀器企業(yè)的技術(shù)優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域。而診所備案制的推行(醫(yī)師開辦診所僅需備案即可執(zhí)業(yè))將進(jìn)一步降低基層市場(chǎng)的準(zhǔn)入門檻，加速設(shè)備普及。
第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的協(xié)同發(fā)展則拉動(dòng)中大型儀器需求。政策鼓勵(lì)診所與醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、區(qū)域檢驗(yàn)中心合作，意味著第三方機(jī)構(gòu)需提升服務(wù)覆蓋能力，進(jìn)而帶動(dòng)生化分析儀、免疫檢測(cè)儀等中高端設(shè)備的采購(gòu)需求。同時(shí)，22個(gè)省份已建立的檢查檢驗(yàn)結(jié)果信息互通共享機(jī)制，將推動(dòng)第三方機(jī)構(gòu)加快設(shè)備升級(jí)，以滿足跨機(jī)構(gòu)結(jié)果互認(rèn)的技術(shù)要求。
醫(yī)保政策的配套支持為儀器需求的釋放提供保障。國(guó)家衛(wèi)健委明確，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)保支付比例普遍比二三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)高出5-10個(gè)百分點(diǎn)，且醫(yī)保定點(diǎn)審批對(duì)公立、民營(yíng)診所一視同仁。這一政策設(shè)計(jì)將顯著提升患者在基層就醫(yī)的意愿，倒逼診所完善檢驗(yàn)服務(wù)能力，進(jìn)而形成儀器采購(gòu)的剛需。同時(shí)，隨著診所檢驗(yàn)服務(wù)納入常規(guī)診療流程，血常規(guī)、尿常規(guī)、血糖等基礎(chǔ)檢驗(yàn)項(xiàng)目的醫(yī)保報(bào)銷覆蓋有望進(jìn)一步擴(kuò)大，這將直接提升診所配置檢驗(yàn)儀器的投資回報(bào)預(yù)期。
機(jī)遇伴隨著挑戰(zhàn)。政策放開的同時(shí)，檢驗(yàn)質(zhì)量控制的要求并未放松。國(guó)家衛(wèi)健委在答復(fù)中強(qiáng)調(diào)，需按照《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范(試行)》強(qiáng)化室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評(píng)。此外，檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)的推進(jìn)進(jìn)一步提升了設(shè)備的技術(shù)門檻，要求儀器企業(yè)不僅要提升設(shè)備精度，還需實(shí)現(xiàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)化輸出，支持與區(qū)域“影像云”、檢驗(yàn)信息平臺(tái)的對(duì)接。
此次政策調(diào)整無疑為國(guó)產(chǎn)醫(yī)療儀器企業(yè)提供了“基層突圍”的戰(zhàn)略機(jī)遇。相較于進(jìn)口品牌，國(guó)產(chǎn)品牌在小型化設(shè)備的性價(jià)比、本地化服務(wù)、政策適配性等方面更具優(yōu)勢(shì)，能夠通過基層市場(chǎng)積累數(shù)據(jù)、完善技術(shù)，進(jìn)而向中高端領(lǐng)域突破。
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