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流感藥需求猛增，國(guó)內(nèi)藥企新藥開發(fā)加速推進(jìn)！
2025年12月04日 16:03:36
來(lái)源：制藥網(wǎng) 點(diǎn)擊量：811
值得注意的是，當(dāng)前還有多款臨床后期新藥也正在加速推進(jìn)。
2025年，已有三款治療流感的國(guó)產(chǎn)RNA 聚合酶抑制劑上市，分別是青峰醫(yī)藥的瑪舒拉沙韋 (伊速達(dá))、眾生藥業(yè)的昂拉地韋 (安睿威)、濟(jì)川藥業(yè) / 征祥醫(yī)藥的瑪硒洛沙韋 (濟(jì)可舒)。值得注意的是，當(dāng)前還有多款臨床后期新藥也正在加速推進(jìn)。
11月23日，眾生藥業(yè)發(fā)布公告，控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的一類創(chuàng)新藥物昂拉地韋顆粒治療2~11歲兒童單純性甲型流感患者的III期臨床試驗(yàn)已完成首例參與者入組和給藥。昂拉地韋顆粒是為方便兒童及吞咽困難的流感患者用藥而開發(fā)的兒童劑型，屬于治療甲型流感的一類創(chuàng)新藥物。
11月14日，健康元藥業(yè)集團(tuán)旗下1類創(chuàng)新藥瑪帕西沙韋干混懸劑III期臨床研究已正式啟動(dòng)，首位兒童受試者順利入組。這款新藥面向2-12歲兒童流感群體研發(fā)，藥物可根據(jù)體重靈活調(diào)整，一次給藥即可完成全程療程。
9月2日，先聲藥業(yè)集團(tuán)宣布，與安帝康生物合作開發(fā)的國(guó)產(chǎn)“兒童版”抗流感病毒新藥瑪氘諾沙韋顆粒(先林達(dá)®顆粒)上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式受理，擬用于2-11歲兒童無(wú)并發(fā)癥的甲型和乙型流感的治療。
在11月，還有多家藥企啟動(dòng)了奧司他韋生物等效性試驗(yàn)。截至目前，我國(guó)已有超過(guò)100個(gè)品規(guī)的磷酸奧司他韋通用名藥通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)。數(shù)據(jù)顯示，2023年國(guó)內(nèi)流感藥終端市場(chǎng)銷售規(guī)模超百億元，其中，奧司他韋占據(jù)超80%的市場(chǎng)份額。2025年11月以來(lái)，奧司他韋近7天銷量曾暴漲237%。
當(dāng)前，流感已經(jīng)是一種常態(tài)化的病情(疾病)，藥企多年來(lái)也一直在圍繞著病原和市場(chǎng)積極開發(fā)。據(jù)了解，截至2025年12月2日，針對(duì)“流感病毒感染”適應(yīng)癥的小分子化藥，全球共有70余條在研管線。而在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，也已有20余條在研管線，南京征祥醫(yī)藥有限公司、北京凱因科技股份有限公司、北京英飛智藥科技有限公司、廣州市恒諾康醫(yī)藥科技有限公司等大批企業(yè)都在積極推進(jìn)藥物研發(fā)。
業(yè)內(nèi)認(rèn)為，在流感季高發(fā)、抗流感藥物需求增長(zhǎng)的背景下，國(guó)內(nèi)外藥企在抗流感藥物領(lǐng)域都將繼續(xù)積極圍繞拓展新藥適應(yīng)人群、開發(fā)新劑型展開，以應(yīng)對(duì)市場(chǎng)需求。未來(lái)，隨著越來(lái)越多國(guó)產(chǎn)藥企涌入流感藥賽道，競(jìng)爭(zhēng)也將更加激烈，企業(yè)需通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新、市場(chǎng)細(xì)分和國(guó)際化布局來(lái)實(shí)現(xiàn)差異化競(jìng)爭(zhēng)。
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