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三部委聯(lián)合公示2025年高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用項(xiàng)目 流式細(xì)胞儀等57個(gè)項(xiàng)目入選
2025年12月08日 15:56:14
來(lái)源：化工儀器網(wǎng) 作者：宋池 點(diǎn)擊量：3260
信部、國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家藥監(jiān)局聯(lián)合公示了57個(gè)高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用項(xiàng)目。這些項(xiàng)目經(jīng)申報(bào)、評(píng)審后產(chǎn)生，旨在推動(dòng)高端醫(yī)療裝備創(chuàng)新與應(yīng)用。公示清單中包括多類自動(dòng)化臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室及流式細(xì)胞儀等重點(diǎn)項(xiàng)目。
2025年11月25日，工業(yè)和信息化部裝備工業(yè)一司、國(guó)家衛(wèi)生健康委規(guī)劃發(fā)展與信息化司、國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)管理司聯(lián)合發(fā)布《2025年高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用項(xiàng)目公示》。
公示顯示，根據(jù)《關(guān)于開(kāi)展2025年高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用項(xiàng)目申報(bào)工作的通知》(工信廳聯(lián)通裝函〔2025〕391號(hào))要求，經(jīng)單位申報(bào)、地方主管部門審核推薦及專家評(píng)審，共遴選出57個(gè)高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用項(xiàng)目，現(xiàn)予以公示。
根據(jù)公示清單，入選項(xiàng)目涵蓋多個(gè)高端醫(yī)療裝備領(lǐng)域。其中，涉及臨床檢驗(yàn)設(shè)備的項(xiàng)目包括：基于Autolas系列流水線的自動(dòng)化臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室推廣應(yīng)用項(xiàng)目、自動(dòng)化臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)景推廣應(yīng)用項(xiàng)目、全實(shí)驗(yàn)室智能化流水線推廣應(yīng)用項(xiàng)目、LiCA自動(dòng)化臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室推廣應(yīng)用項(xiàng)目，以及流式細(xì)胞分析儀、高性能流式細(xì)胞儀推廣應(yīng)用項(xiàng)目等。
此次項(xiàng)目申報(bào)工作于2025年9月28日由工業(yè)和信息化部辦公廳、國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳、國(guó)家藥監(jiān)局綜合和規(guī)劃財(cái)務(wù)司聯(lián)合啟動(dòng)。通知明確指出，開(kāi)展此項(xiàng)工作旨在深入貫徹健康中國(guó)、制造強(qiáng)國(guó)戰(zhàn)略部署，加快推進(jìn)高端醫(yī)療裝備創(chuàng)新發(fā)展，開(kāi)展新技術(shù)新產(chǎn)品新場(chǎng)景大規(guī)模應(yīng)用。
通知要求，申報(bào)項(xiàng)目需面向本年度確定的5類重點(diǎn)產(chǎn)品和4類典型場(chǎng)景，遴選技術(shù)創(chuàng)新與臨床應(yīng)用水平全國(guó)前列、對(duì)醫(yī)工協(xié)同創(chuàng)新與推廣應(yīng)用具有較強(qiáng)引領(lǐng)作用的項(xiàng)目。申報(bào)主體原則上為由牽頭醫(yī)療裝備生產(chǎn)企業(yè)、牽頭醫(yī)療機(jī)構(gòu)和參與單位組成的醫(yī)工聯(lián)合體。所申報(bào)的重點(diǎn)產(chǎn)品，其牽頭生產(chǎn)企業(yè)必須已取得中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證。
通知同時(shí)強(qiáng)調(diào)，在推廣應(yīng)用過(guò)程中，高端醫(yī)療裝備的使用須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法規(guī)要求。醫(yī)工聯(lián)合體應(yīng)建立完善的研制生產(chǎn)、臨床研究管理和資金保障體系，確保裝備的臨床有效應(yīng)用與安全持續(xù)改進(jìn)。
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