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共繪科學(xué)儀器創(chuàng)新生態(tài) 盛瀚亮相2025青島儀器儀表集群產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會
作為青島儀器儀表產(chǎn)業(yè)集群的企業(yè)，青島盛瀚色譜[詳細(xì)]
四川省支持生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施
2025年12月22日 15:03:22
來源：化工儀器網(wǎng) 作者：宋池 點(diǎn)擊量：1020
四川省近日出臺專項(xiàng)政策，聚焦提升創(chuàng)新研發(fā)能力、優(yōu)化審評審批服務(wù)、促進(jìn)臨床應(yīng)用推廣、強(qiáng)化金融與人才支撐等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，旨在推動產(chǎn)業(yè)建圈強(qiáng)鏈，打造具有重要影響力的創(chuàng)新發(fā)展高地。該措施自2025年12月16日起施行。
12月15日，四川省人民政府辦公廳正式印發(fā)《四川省支持生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施》(以下簡稱《措施》)，系統(tǒng)推進(jìn)全省生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)建圈強(qiáng)鏈，加快打造具有重要影響力的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展高地。
《措施》涵蓋提升創(chuàng)新研發(fā)能力、優(yōu)化審評審批服務(wù)、促進(jìn)臨床應(yīng)用推廣等七個(gè)方面，共計(jì)二十一條具體政策措施。
在提升創(chuàng)新研發(fā)能力方面，《措施》提出加強(qiáng)創(chuàng)新平臺建設(shè)，支持共建研發(fā)平臺及產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施，并實(shí)施科技創(chuàng)新券政策。同時(shí)，強(qiáng)化在感染性疾病、惡性腫瘤等重點(diǎn)領(lǐng)域的醫(yī)企聯(lián)合攻關(guān)，并建設(shè)研發(fā)轉(zhuǎn)化信息發(fā)布“一張網(wǎng)”。值得注意的是，《措施》明確推動人工智能技術(shù)深度賦能藥械研發(fā)全流程，支持腦機(jī)接口等技術(shù)探索，并促進(jìn)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)有序開放共享。
為提升創(chuàng)新藥械臨床研究質(zhì)效，《措施》著力優(yōu)化臨床研究環(huán)境。包括支持高水平醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床試驗(yàn)，組建臨床研究聯(lián)合體提供“一攬子”服務(wù)，并明確用于臨床試驗(yàn)的病床不納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)床位數(shù)及效益考核。此外，將建設(shè)區(qū)域醫(yī)學(xué)倫理聯(lián)盟，推動倫理審查結(jié)果互認(rèn)，目標(biāo)是將總體審查流程時(shí)間壓縮至30日以內(nèi)。在資金支持上，對取得1類創(chuàng)新藥注冊證書并上市的省內(nèi)企業(yè)，按臨床試驗(yàn)階段實(shí)際投入給予最高不超過5000萬元的省級財(cái)政支持；對獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械并落地生產(chǎn)的企業(yè)，按項(xiàng)目給予最高200萬元支持。
在優(yōu)化審評審批服務(wù)環(huán)節(jié)，《措施》提出實(shí)施“重點(diǎn)項(xiàng)目專班服務(wù)制”，并暢通創(chuàng)新及罕見病醫(yī)療器械注冊“綠色通道”。具體審評審批時(shí)限大幅壓縮，例如藥品補(bǔ)充申請審評時(shí)限由200個(gè)工作日縮短至60個(gè)工作日，第二類醫(yī)療器械技術(shù)審評時(shí)限縮短至35個(gè)工作日。同時(shí)，進(jìn)一步降低產(chǎn)品注冊費(fèi)用。
為促進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用，《措施》要求動態(tài)編制新優(yōu)藥械目錄，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需在目錄公布后1個(gè)月內(nèi)召開藥事會，按“應(yīng)配盡配”原則及時(shí)納入。創(chuàng)新藥械在應(yīng)用初期不納入相關(guān)公立醫(yī)院績效指標(biāo)監(jiān)測范圍，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以多種理由限制其入院。在支付保障上，將完善醫(yī)保支付機(jī)制，對創(chuàng)新藥械探索靈活的付費(fèi)方式，并支持商業(yè)健康保險(xiǎn)將新藥械納入責(zé)任范圍，構(gòu)建多元支付體系。
此外，《措施》還從強(qiáng)化金融支持、加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)、推動藥械制造數(shù)智化轉(zhuǎn)型、打造便利流通環(huán)境、支持全球合作及加強(qiáng)人才隊(duì)伍建設(shè)等方面，提出了構(gòu)建產(chǎn)業(yè)發(fā)展良好生態(tài)的系列配套舉措。
該文件自2025年12月16日起施行。
素材來源：四川省人民政府
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