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CBI-U-2G-1PTC ESCO無(wú)菌隔離器驗(yàn)證

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

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我們是專注于為生物制藥客戶提供設(shè)備計(jì)量校準(zhǔn)、GMP廠房驗(yàn)證/設(shè)備驗(yàn)證/3Q驗(yàn)證的專業(yè)服務(wù)供應(yīng)商。我們給制藥客戶解決的是一站式的QC/QA/工程部/驗(yàn)證部的質(zhì)控外包服務(wù)。

我們活躍于許多關(guān)鍵市場(chǎng)領(lǐng)域,從細(xì)胞/基因治療領(lǐng)域、抗體藥方向、干細(xì)胞治療到疫苗生產(chǎn)等制藥領(lǐng)域,一直以來(lái)都是圍繞生物醫(yī)藥客戶實(shí)現(xiàn)讓讓每一個(gè)伙伴更幸福,讓制藥體系更安全"為使命,我們以對(duì)客戶的專業(yè)態(tài)度、對(duì)細(xì)節(jié)的關(guān)注和奉獻(xiàn)為榮,以成為生物制藥計(jì)量驗(yàn)證優(yōu)秀服務(wù)商"為愿景。

在當(dāng)前生物制藥浪潮下,質(zhì)控是企業(yè)的生命線,優(yōu)質(zhì)的質(zhì)控外包(計(jì)量與驗(yàn)證等外包)成為越來(lái)越多客戶的選擇,可以減輕制藥企業(yè)的人員壓力、成本壓力,提高質(zhì)控的效率,所以選擇一家有質(zhì)控意識(shí)和高質(zhì)量服務(wù)的第三方成為了必然的趨勢(shì)。我們可以為客戶提高質(zhì)控的效率、降低質(zhì)控的成本、踐行優(yōu)質(zhì)的客戶服務(wù)體驗(yàn)。

自主品牌“華譜驗(yàn)證、澤恒計(jì)量,提供生物制藥專業(yè)的GMP驗(yàn)證/設(shè)備驗(yàn)證服務(wù)、計(jì)量校準(zhǔn)服務(wù)。

我們提供的GMP驗(yàn)證/設(shè)備驗(yàn)證、儀器計(jì)量校準(zhǔn)服務(wù)適合QA/驗(yàn)證部/工程部門。

使命:讓每一個(gè)伙伴更幸福,讓制藥體系更安全。

愿景:成為生物制藥計(jì)量驗(yàn)證優(yōu)秀服務(wù)商。

目標(biāo):服務(wù)5000家制藥企業(yè)。

核心價(jià)值觀:長(zhǎng)期主義、優(yōu)質(zhì)伙伴、企業(yè)家精神。

 

設(shè)備驗(yàn)證、儀器計(jì)量、儀器校準(zhǔn)、安全柜檢測(cè)

產(chǎn)地類別 進(jìn)口 應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè)
  • ESCO無(wú)菌檢測(cè)隔離器

  • 各種設(shè)備的流程控制接觸/交叉污染風(fēng)險(xiǎn)的危險(xiǎn)/無(wú)菌材料。

  • 控制無(wú)菌試驗(yàn)假陽(yáng)性風(fēng)險(xiǎn)。

  • 提供操作者在操作時(shí)低于1μg/m3的接觸水平(OEL)。

  • 低于0.1μg/m3的可通過封閉的轉(zhuǎn)移過程或基于客戶的通用操作程序辦到。

  • 提高cGMP做法。

  • 安靜、高效節(jié)能的自動(dòng)調(diào)節(jié)電解風(fēng)扇,以彌補(bǔ)過濾器的堵塞。

  • 標(biāo)準(zhǔn)尺寸可方便地定制,以適應(yīng)工藝要求。

  • 安全手套更換和低污染過濾器的變化。

  • 美國(guó)食品藥品管理局 (FDA) 批準(zhǔn)的靜態(tài)密封件。

  • ISO 110648-2標(biāo)準(zhǔn)的壓力測(cè)試。

  • 系統(tǒng)擁有一個(gè)半自動(dòng)化或自動(dòng)化的壓力測(cè)試。

  • 2個(gè)尺寸的通腔:

  • 小,不附加手套

  • 大,附加手套/不附加手套

 

  • ESCO無(wú)菌檢測(cè)隔離器應(yīng)用

  • 藥物配制(營(yíng)養(yǎng))

  • 作為三級(jí)生物安全柜(適用于三和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室)

  • 小批量無(wú)菌檢測(cè)

  • 小規(guī)模烈性材料處理

  • 細(xì)胞處理

  • 無(wú)菌處理

  • 研究與開發(fā)

提供人員和樣品保護(hù),保護(hù)工作領(lǐng)域和環(huán)境。遵守PIC/s和歐盟cGMP標(biāo)準(zhǔn)的19毫米半徑凹內(nèi)部角落單件室(沒有穿孔或格柵)。其后回流過濾器確保管道沒有被污染。控制無(wú)菌試驗(yàn)假陽(yáng)性風(fēng)險(xiǎn)。提供操作者在操作時(shí)低于1μg/m3的接觸水平(OEL)。低于0.1μg/m3的可通過封閉的轉(zhuǎn)移過程或基于客戶的通用操作程序辦到。提高cGMP做法。安靜、高效節(jié)能的自動(dòng)調(diào)節(jié)電解風(fēng)扇,以彌補(bǔ)過濾器的堵塞。安全手套更換和低污染過濾器的變化。美國(guó)食品藥品管理局 (FDA) 批準(zhǔn)的靜態(tài)密封件。ISO 110648-2標(biāo)準(zhǔn)的壓力測(cè)試。系統(tǒng)擁有一個(gè)半自動(dòng)化或自動(dòng)化的壓力測(cè)試。2個(gè)尺寸的通腔:

  • 獨(dú)立型生物凈化系統(tǒng)。

  • 非行和可行的空氣采樣。

  • 快速傳輸端口。

  • 腳踏開關(guān)。

  • 集成無(wú)菌泵。

  • 稱重秤。

  • 噴槍。

  • 溫濕度監(jiān)測(cè)。

  • *監(jiān)測(cè)。

  • 產(chǎn)品廢物進(jìn)入/排放口。

  • 廢液流入/排放口。

  • 蝶形閥。

  • 排水。

  • 襯墊系統(tǒng)。

  • 閉路電視監(jiān)控器整合與規(guī)定。

  • 提供后方視圖。

  • 尖利物品處置。

  • 客戶提供的壓縮空氣或空氣壓縮機(jī),以進(jìn)行自動(dòng)壓力保持試驗(yàn)。

  • 自動(dòng)阻尼閥關(guān)閉壓力測(cè)試。

 

型號(hào) 手套孔數(shù)量 傳遞腔數(shù)量 外部尺寸 電源
           電壓
包括底部可調(diào)高度支架(低) 包括底部可調(diào)高度支架
(mm) (mm)
CBI-U-2G-1PTC 2 1 1815 x 920 x 2260 1815 x 920 x 25620 230 V 50/60 Hz
CBI-U-2G-2PTC 2 2 2430 x 920 x 2260 2430 x 920 x 25620 230 V 50/60 Hz
CBI-U-3G-1PTC 3 1 2215 x 920 x 2260 2215 x 920 x 25620 230 V 50/60 Hz
CBI-U-3G-2PTC 3 2 2830 x 920 x 2260 2830 x 920 x 25620 230 V 50/60 Hz
CBI-U-4G-1PTC 4 1 2615 x 920 x 2260 2615 x 920 x 25620 230 V 50/60 Hz
CBI-U-4G-2PTC 4 2 3230 x 920 x 2260 3230 x 920 x 25620 230 V 50/60 Hz

 



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