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XNano PCV 個性化mRNA腫瘤疫苗制備系統(tǒng)

具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)

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邁安納(上海)儀器科技有限公司開始于2018年,擁有多項發(fā)明技術(shù),專注于提供RNA行業(yè)痛點的整體解決方案!

公司不僅可提供從實驗室到產(chǎn)業(yè)化的RNA-LNP(包括mRNA、siRNA、CRISPR/Cas9、SAMRNA、CircRNA等)全系列封裝設(shè)備,更可提供整體解決方案!

作為上海市閔行區(qū)重點引進(jìn)項目,目前邁安納已服務(wù)于國內(nèi)外數(shù)百家生物制藥公司以及科研學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu),并已成功助力多個客戶相繼獲得中國、美國、巴西、澳大利亞等mRNA類藥物IND臨床批件,進(jìn)入臨床和商業(yè)化生產(chǎn)。

 

 

INano?,IMicro?,GenNano?,CRO/CDMO

產(chǎn)地類別 國產(chǎn) 應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,化工,生物產(chǎn)業(yè),農(nóng)林牧漁,制藥/生物制藥
載體類型 LNP 流速范圍 50—90mL/min(不含稀釋流速)
最大流速比 1:5 樣品量 40mL—10.4L(不含稀釋體積)
流量重復(fù)性誤差 ±3% 最高耐受壓力 6bar
流速傳感器 具備,可實時監(jiān)控 樣品稀釋方式 離線/在線稀釋
稀釋通路 2個 芯片自動識別功能 具備

個性化mRNA腫瘤

疫苗制造系統(tǒng)




型號:XNano™ PCV

XNano™ PCV系統(tǒng)是專為mRNA個性化腫瘤疫苗臨床研究及GMP生產(chǎn)而設(shè)計的全封閉一次性mRNA/LNP包封系統(tǒng),可以超高回收率實現(xiàn)40ml至10.8L的mRNA/LNP的微流控混合和生產(chǎn)制備。




XNano™ PCV的性能


  • 功能特點:全封閉,全一次性流路,超高回收率


  • 制備體積涵蓋40mL到10.8L(不含稀釋液體積)


  • 芯片類型:二通道/三通道/四通道混合芯片


  • 混合結(jié)構(gòu):微流控或T-mix,同時支持定制


  • 稀釋類型:在線稀釋/多級稀釋/自動離線稀釋


  • 符合GMP及21CFR part 11等相關(guān)法規(guī)要求


  • 可提供中英文全套GMP驗證支持文件(含可提取物驗證文件)及GMP驗證活動




XNano™ PCV的特點



1



     用“芯”智造,方為真實


IControl與ISensor雙算法通過毫秒級的微流控混合控制,精準(zhǔn)控制并實時顯示真實流速。





2



     簡單高效,無需清潔驗證


XNano™ PCV無需進(jìn)行管路清洗等繁瑣的步驟,從流路裝配到mRNA/LNP制備完成僅需要5分鐘*。


個性化mRNA腫瘤疫苗制備系統(tǒng)




3



     降本增效,藥物可及


邁安納的微流體技術(shù)和工藝,可實現(xiàn)最少40mL的制備體積以及高至98%的樣品利用率,讓藥物不再遙不可及。


個性化mRNA腫瘤疫苗制備系統(tǒng)




4



     與眾不同,“藝”在未來


邁安納的四通道微流控芯片設(shè)計,不僅讓多種稀釋工藝變?yōu)楝F(xiàn)實,滿足了差異化遞送系統(tǒng)的要求,同時解鎖了更多應(yīng)用方向,如:一步法制備抗體偶聯(lián)LNP和Core-shell結(jié)構(gòu)LNP等。


個性化mRNA腫瘤疫苗制備系統(tǒng)









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