GB 15811-2025 一次性無菌注射針穿刺力和阻力測試儀
| 參考價 | ￥2000-￥200000/件 |
- 公司名稱 濟南三泉智能科技有限公司
- 品牌三泉智能
- 型號GB 15811-2025
- 所在地濟南市
- 廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
- 更新時間2025/11/26 16:58:53
- 訪問次數(shù) 99
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濟南三泉智能科技有限公司（Sanquan Intelligent Technology），是一家集技術(shù)研發(fā)，產(chǎn)品設(shè)計，生產(chǎn)和營銷于一體的工貿(mào)結(jié)合型企業(yè)。公司專注于一次性醫(yī)療器械、醫(yī)用產(chǎn)品質(zhì)量檢測設(shè)備及其包裝材料檢測設(shè)備的研發(fā)與推廣，擁有多位高級工程師，專業(yè)的生產(chǎn)制造，質(zhì)檢團隊，打造了一整套完善的售前，售中，售后服務(wù)體系，真正做到“客戶至上”，竭誠為每一位客戶提供周到、貼心的服務(wù)。
公司主營產(chǎn)品涵蓋醫(yī)用注射針管檢測儀器、醫(yī)用注射器檢測儀器、醫(yī)用膠帶檢測儀器、輸液器器材檢測儀器、一次性手術(shù)器材檢測儀器及其包裝檢測儀器。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于一次性醫(yī)用產(chǎn)品、醫(yī)療器械、醫(yī)療用品包裝的各類物理性能測試、檢驗。
多年來“Sumspring三泉中石”品牌得到越來越多的用戶認可，多年的包裝檢測儀器研發(fā)、生產(chǎn)和應(yīng)用經(jīng)驗，為5600余家實驗室提供了8000余套檢測儀器。是生物醫(yī)療企業(yè)、醫(yī)療器械制造單位及第三方質(zhì)量檢測機構(gòu)可靠的合作伙伴和整體解決方案提供商。
三泉智能愿將智能技術(shù)應(yīng)用于醫(yī)療器械的原材料檢驗、生產(chǎn)存儲、產(chǎn)品應(yīng)用各個環(huán)節(jié)。推動“中國醫(yī)療器械檢測技術(shù)與世界同步”。
醫(yī)用注射針管檢測儀器、醫(yī)用注射器檢測儀器、醫(yī)用膠帶檢測儀器、輸液器器材檢測儀器、一次性手術(shù)器材檢測儀器及其包裝檢測儀器
| 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè),包裝/造紙/印刷,制藥/生物制藥,綜合 | 測量范圍 | 0-300N |
|---|---|---|---|
| 測量精度 | ±1% | 力值分辨率 | 0.001N |
| 測量速度 | 1-500mm/min無極變速 | 速度精度 | ±2%誤差 |
| 位移分辨率 | 0.01mm |
GB 15811-2025 一次性無菌注射針穿刺力和阻力測試儀 三泉智能
在醫(yī)療領(lǐng)域，注射座作為給藥裝置的關(guān)鍵部件，其耐穿刺性和穿刺過程中是否產(chǎn)生落屑直接影響藥物的準確輸送和患者的使用安全。注射座耐穿剌性和穿刺落屑試驗儀作為一種專業(yè)的檢測設(shè)備，通過模擬實際使用場景，對注射座的耐穿刺性能和穿刺落屑情況進行全面評估，為醫(yī)療器械的質(zhì)量控制提供了重要保障。
檢測項目
耐穿刺性測試
該試驗儀主要檢測注射座在經(jīng)受多次穿刺后的性能變化，包括穿刺后的密封性、結(jié)構(gòu)完整性等。通過模擬實際注射過程中的穿刺力度、深度和角度，評估注射座在長期使用下的耐用性。
穿刺落屑測試
在穿刺過程中，試驗儀會收集并分析可能產(chǎn)生的材料落屑。這些落屑可能對藥物的純度和患者的健康構(gòu)成潛在威脅。因此，測試儀會詳細測量落屑的數(shù)量、大小和形狀，以確保注射座在穿刺過程中不會產(chǎn)生過多的落屑。
測試范圍
注射座耐穿剌性和穿刺落屑試驗儀具有廣泛的測試范圍，適用于不同規(guī)格、類型和材質(zhì)的注射座。通過調(diào)整測試參數(shù)，如穿刺速度、力度和角度，可以滿足不同醫(yī)療器械的測試需求。
試驗方法
樣品準備
首先，將待測的注射座按照使用說明書或測試要求進行預(yù)處理，確保測試結(jié)果的準確性和可重復性。然后，將注射座固定在試驗儀的夾具上，連接好相應(yīng)的試驗用針和注射器。
測試流程
穿刺測試：啟動試驗儀，使穿刺針以設(shè)定的速度和力度穿刺注射座。在穿刺過程中，試驗儀會記錄穿刺力、穿刺速度等參數(shù)，并觀察注射座的耐穿刺性能。
落屑收集：在穿刺過程中，使用專用的落屑收集器收集可能產(chǎn)生的落屑。收集完畢后，對落屑進行詳細的測量和分析。
密封性測試：完成穿刺測試后，對注射座進行密封性測試，以評估其在穿刺后的密封性能是否滿足要求。
執(zhí)行標準
注射座耐穿剌性和穿刺落屑試驗儀通常遵循《YY 0332—2011植入式給藥裝置》和《YY/T 0285.6-2020血管內(nèi)導管 一次性使用無菌導管 第6部分:皮下植入式給藥裝置》等相關(guān)標準進行測試。這些標準對注射座的耐穿刺性能、穿刺落屑情況、測試方法、測試條件等均有詳細規(guī)定，確保測試結(jié)果的準確性和可靠性。
測試精度
該試驗儀采用高精度的測控系統(tǒng)和傳感器，能夠準確測量穿刺過程中的各項參數(shù)，如穿刺力、穿刺速度、落屑數(shù)量等。測試精度通常優(yōu)于±0.1mm，確保測試結(jié)果的準確性和可重復性。
產(chǎn)品優(yōu)勢
高精度測控系統(tǒng)
采用*的測控技術(shù)，能夠精確控制測試參數(shù)和測量結(jié)果，確保測試結(jié)果的準確性和可靠性。
多種測試模式
支持多種測試模式，如單次穿刺測試、多次穿刺測試、連續(xù)穿刺測試等，以滿足不同用戶的測試需求。
自動化程度高
試驗儀采用自動化控制系統(tǒng)，能夠?qū)崿F(xiàn)測試過程的自動化和智能化，提高測試效率和準確性。
易于操作和維護
設(shè)備操作簡單、維護方便，用戶只需按照操作手冊進行操作即可完成測試。同時，設(shè)備具有良好的穩(wěn)定性和耐用性，能夠長期穩(wěn)定運行。
廣泛應(yīng)用
在醫(yī)療器械、塑料包裝、制藥等行業(yè)具有廣泛的應(yīng)用?？捎糜谠u估注射器、輸液器、輸血器等醫(yī)療器械的耐穿刺性能；也可用于評估塑料包裝材料的穿刺性能和落屑情況；此外，還可用于制藥行業(yè)中的藥品包裝和注射劑等產(chǎn)品的質(zhì)量控制。
結(jié)論
注射座耐穿剌性和穿刺落屑試驗儀作為保障醫(yī)療質(zhì)量的精密工具，通過模擬實際使用場景對注射座的耐穿刺性能和穿刺落屑情況進行全面評估。其高精度、多種測試模式、高自動化程度以及廣泛的應(yīng)用領(lǐng)域為醫(yī)療器械的質(zhì)量控制提供了有力支持。隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展，該試驗儀將在保障患者安全、提升醫(yī)療質(zhì)量方面發(fā)揮更加重要的作用。
技術(shù)參數(shù)
測量范圍 0-300N（其他量程可定制）
測量精度 ±1%
力值分辨率 0.001N
測量速度 1-500mm/min無極變速
速度精度 ±2%誤差
位移分辨率 0.01mm
機器尺寸 310mm×400mm×560mm(長寬高)
重量 29Kg
環(huán)境溫度 15℃-50℃
相對濕度 不超過80%，無凝露
工作電源 220V,50Hz
參照標準
YY/T0285.6-2020 一次性使用無菌導管皮下植入式給藥裝置
GB15811-2024 一次性使用無菌注射針
GB18671-2009 一次性使用靜脈輸液針
GB8368-2018 一次性使用輸液器重力輸液式
GB2024-2016 針灸針
YY/T0043-2016醫(yī)用縫合針
ISO7864:2 一次性使用注射針
2020版藥包材標準
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注射座耐穿剌性和穿刺落屑試驗儀 三泉智能
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