近日，上海禾工科學(xué)儀器有限公司的技術(shù)工程師奔赴湖北，為某醫(yī)藥公司成功安裝并調(diào)試了AKF-V1卡爾費休水分測定儀。此次安裝調(diào)試工作圓滿完成，并順利通過了客戶嚴格的驗收標準——依據(jù)《中華人民共和國藥典》0832-2020版水分測定法第一法（容量滴定法），對其特定的膠囊內(nèi)容物顆粒樣品進行了精準、可靠的水分測定。
應(yīng)對挑戰(zhàn)：滿足藥典嚴規(guī)與復(fù)雜樣品需求
水分含量是藥品質(zhì)量控制的關(guān)鍵指標之一，直接影響藥物的穩(wěn)定性、安全性和有效性。湖北該醫(yī)藥公司對此高度重視，其需要檢測的“膠內(nèi)容物顆粒"是一種成分復(fù)雜、不易溶解的樣品，這對水分測定儀的滴定精度、攪拌效率、終點的判斷穩(wěn)定性以及操作的便捷性都提出了高的要求。
客戶明確要求檢測方法必須嚴格符合《中國藥典》0832-2020版第一法的規(guī)定。該法規(guī)對實驗環(huán)境、試劑、滴定過程及結(jié)果計算均有嚴謹?shù)囊?guī)范。因此，選擇一臺能夠契合藥典要求，并能有效處理特殊樣品的儀器至關(guān)重要。經(jīng)過多方考察與比較，客戶最終選定了高精度和高可靠性的上海禾工科學(xué)儀器AKF-V1卡爾費休水分測定儀。
專業(yè)安裝與精準調(diào)試：禾工技術(shù)的現(xiàn)場呈現(xiàn)
抵達客戶實驗室后，禾工技術(shù)工程師首先對AKF-V1進行了細致的開箱與安裝，確保主機、滴定單元、試劑輸送系統(tǒng)等各部件連接無誤。隨后，工程師進行了全面的現(xiàn)場培訓(xùn)，內(nèi)容涵蓋：
1.儀器原理與操作流程：深入淺出地講解了卡爾費休法的基本原理及AKF-V1的自動化工作邏輯。
2.試劑管理與安全：指導(dǎo)客戶如何正確、安全地更換和處置卡爾費休試劑。
3.方法參數(shù)設(shè)置：根據(jù)藥典第一法的要求和客戶樣品的特性，協(xié)助客戶設(shè)定了理想化的滴定參數(shù)，包括滴定速度、終點判斷閾值、攪拌時間等。
成功驗證：數(shù)據(jù)說話，客戶認可
調(diào)試的核心環(huán)節(jié)是進行實際樣品測定驗證。工程師與客戶QC人員一同，嚴格按照既定規(guī)程，對膠內(nèi)容物顆粒樣品進行了多次平行測定。在整個滴定過程中，AKF-V1運行平穩(wěn)，滴定曲線平滑，終點判斷銳利、明確，無任何拖尾或過滴現(xiàn)象。
最終檢測結(jié)果顯示，多次測量的數(shù)據(jù)重現(xiàn)性佳，相對標準偏差（RSD）遠優(yōu)于藥典規(guī)定，充分證明了AKF-V1在應(yīng)對復(fù)雜樣品時出色的穩(wěn)定性和準確性。客戶QC負責(zé)人親自觀察并審核了全部測定數(shù)據(jù)和報告，對測定結(jié)果表示高度滿意，并一致認可AKF-V1水分測定儀已達到其質(zhì)量控制實驗室的使用標準，順利通過驗收。
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