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RNAscope：突破HER2低表達檢測瓶頸，精準指引乳腺癌靶向治療
閱讀：661發(fā)布時間：2025-9-4
01 臨床背景與挑戰(zhàn)
HER2信號通路異常激活驅(qū)動乳腺癌進展，其表達水平直接影響靶向治療方案。隨著抗體-藥物偶聯(lián)物Trastuzumab deruxtecan（T-DXd）獲FDA批準用于HER2低表達乳腺癌（IHC 1+/2+且ISH陰性），傳統(tǒng)免疫組化（IHC）的局限性日益凸顯：
• 病理醫(yī)師對IHC 0與1+評分的一致性僅26%
• 半定量分析難以捕捉HER2表達的連續(xù)譜系
• 主觀判讀影響T-DXd受益人群篩選
02 創(chuàng)新研究方法
Emory大學Li Xiaoxian團隊采用多平臺對比方案：
樣本庫構(gòu)建
• 526例TMA樣本（含243例患者組織芯）
• 32例轉(zhuǎn)移灶活檢（來自23例接受T-DXd治療患者）
核心技術(shù)對比
• RNAscope檢測
FFPE樣本經(jīng)自動化探針雜交，QuPath軟件量化腫瘤細胞平均HER2 mRNA拷貝數(shù)
• 雙平臺IHC驗證
Ventana PATHWAY與Dako HercepTest按ASCO/CAP標準評分（0/UL/1+/2+/3+）
• AQUA™蛋白定量
免疫熒光法精確定量HER2蛋白表達（檢測限≥3 amol/mm2）
03 關(guān)鍵發(fā)現(xiàn)相關(guān)性分析
檢測指標 相關(guān)系數(shù) (r) P值
RNAscope vs 蛋白水平 0.944 <0.0001
RNAscope vs IHC H-score 0.755-0.761 <0.0001
IHC診斷盲區(qū)驗證
• IHC無法區(qū)分0/UL/1+組的蛋白水平差異（p>0.05）
• RNAscope定量顯示IHC同組別間mRNA表達無統(tǒng)計學差異
治療反應預測效能
分組 RNAscope定量 (點/細胞) T-DXd反應率
應答者 (n=12) 6.4±8.2 83%
無應答者 (n=20) 2.6±2.2 20%
傳統(tǒng)IHC的局限性
• 染色強度判讀受抗體批次/操作流程影響
• 無法量化HER2低表達連續(xù)譜系
RNAscope技術(shù)優(yōu)勢
• 全流程自動化降低人為誤差
• 數(shù)字化輸出提供客觀判讀標準
• 精準識別T-DXd潛在受益人群
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