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RF-20AXS 對抗體藥物進行高靈敏度糖鏈分析
閱讀：91 發(fā)布時間：2026-1-20抗體藥物中的糖鏈對抗原性、生物活性、高級結構的穩(wěn)定性均有很大的影響，因此直接關系到藥品的安全性和有效性。由于培養(yǎng)工藝條件的變化會導致抗體藥物中的糖鏈分布不均勻，所以在生產階段對糖鏈的管理非常重要。現(xiàn)階段雖然在日本藥典中并
未收錄糖鏈的測定方法等內容，但在相關領域有關于介紹測定方法的需求。
本文為您介紹使用超快速液相色譜儀“Nexera X2"和高靈敏度熒光檢測器“RF-20AXS" 對抗體藥物中的糖鏈進行分析的方法。該測定方法使用了Core-Shell 型快速分析液相色譜柱“AerisTM PEPTIDE XB-C18"。 因為該色譜柱用于分離分子量較小的肽或進行肽圖分析，所以可有效分離抗體藥物中所含的糖鏈與雜質
糖鏈分析中檢測器的靈敏度與線性
使用PA 化糖鏈（PA-Sugar Chain009 Takara Bio 株式會社生產），確認了熒光檢測器“RF-20AXS"的靈敏度與線性。表1 中顯示其分析條件。 圖1 為使用熒光檢測器“RF-20AXS"和舊機型“RF-10AXL"，對PA 化糖鏈10 fmol（注入5 nmol/L，2 μL）分析中的靈敏度進行比較的譜圖。結果顯示，熒光檢測器“RF-20AXS"的噪音較低，并能取得良好的S/N。圖 2 為使用熒光檢測器“RF-20AXS"，1～100 fmol（注入0.5～50 nmol/L，2 μL）的標準曲線。 由圖可知，熒光檢測器“RF-20AXS"也適合測定主成分以外的微量雜質
行肽圖分析，所以可有效分離抗體藥物中所含的糖鏈與雜質
