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甘草酸 Glycyrrhizic Acid RS 標(biāo)準(zhǔn)品 — 日本藥典2023/2/22

產(chǎn)品名稱(chēng)：日本藥典甘草酸GlycyrrhizicAcidRS類(lèi)別：日本藥典參考標(biāo)準(zhǔn)甘草酸物理化學(xué)性質(zhì)：甘草末為淡黃色粉末，味甜，略帶苦味，含6%～14%的甘草酸。純品甘草酸為結(jié)晶性粉末，味極甜，甜摩為...

氫化可的松 標(biāo)準(zhǔn)品 — 日本藥典2023/2/22

產(chǎn)品名稱(chēng)：日本藥典氫化可的松HydrocortisoneRS類(lèi)別：日本藥典參考標(biāo)準(zhǔn)單位量：約100mg儲(chǔ)存條件：避光，儲(chǔ)存溫度不超過(guò)-20℃氫化可的松物理化學(xué)性質(zhì)：外觀白色或類(lèi)白色結(jié)晶性粉末，無(wú)臭，味...

日本藥典JP標(biāo)準(zhǔn)品和醫(yī)療器械監(jiān)管科竽會(huì)（PMRJ）2023/2/22

日本藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)學(xué)會(huì)（PMRJ）已被厚生勞動(dòng)大臣（MHLW）注冊(cè)為根據(jù)省令（條例）制作日本藥典JP標(biāo)準(zhǔn)品的生產(chǎn)商，因此，PMRJ生產(chǎn)和分發(fā)用于測(cè)試藥品質(zhì)量的參考標(biāo)準(zhǔn)。PMRJ還被厚生勞動(dòng)省注...

液相色譜中維護(hù)保養(yǎng)小知識(shí)——清洗液2023/2/22

分析儀器是我們質(zhì)量研究工作中重要的作戰(zhàn)工具，當(dāng)我們用心地去維護(hù)好它時(shí)，它也將成為可靠的戰(zhàn)友，與我們一同披荊斬棘，戰(zhàn)無(wú)不勝。液相色譜作為常用的色譜儀器，也是大家朝夕相處時(shí)間最多的，所以今天我們就來(lái)簡(jiǎn)單說(shuō)...

LD、RLD及對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)制劑RS的基本概念2023/2/22

已批準(zhǔn)藥品(ListedDrug,LD)已批準(zhǔn)藥品，是指所有被FDA批準(zhǔn)的藥品，包括NDA新藥,ANDA仿制藥，OTC非處方藥等。已批準(zhǔn)藥品包括所有上市藥品和已終止藥品（非安全性和有效性原因），但不包...

維生素B12 Cyanocobalamin RS 標(biāo)準(zhǔn)品 — 日本藥典2023/2/21

產(chǎn)品名稱(chēng)：日本藥典維生素B12類(lèi)別：日本藥典參考標(biāo)準(zhǔn)單位量：約200mg儲(chǔ)存條件：避光，儲(chǔ)存溫度不超過(guò)8℃注意事項(xiàng)：PMRJ發(fā)布的所有JP標(biāo)準(zhǔn)品是作為分析試劑，它們不是藥物或臨床診斷藥物，所以它們不能...

葉酸Folic Acid RS 標(biāo)準(zhǔn)品 — 日本藥典2023/2/21

產(chǎn)品名稱(chēng)：日本藥典葉酸類(lèi)別：日本藥典參考標(biāo)準(zhǔn)單位量：約500mg儲(chǔ)存條件：避光，并儲(chǔ)存在溫度不超過(guò)25℃的干燥地方；避免在以下溫度下儲(chǔ)存-30°C，因?yàn)槿萜骺赡軣o(wú)法承受如此低的溫度凍結(jié)預(yù)期用途：JP葉...

激肽原酶 標(biāo)準(zhǔn)品 — 日本藥典2023/2/21

產(chǎn)品名稱(chēng)：日本藥典激肽原酶類(lèi)別：日本藥典參考標(biāo)準(zhǔn)單位量：約10mg儲(chǔ)存條件：儲(chǔ)存冰箱中溫度-20℃—-30°預(yù)期用途：激肽原酶測(cè)定測(cè)試方法縮寫(xiě)：LC：液相色譜、GC：氣相色譜、TLC：薄層色譜貯存注意...

抗壞血酸 標(biāo)準(zhǔn)品 — 日本藥典2023/2/21

產(chǎn)品名稱(chēng)：日本藥典抗壞血酸類(lèi)別：日本藥典參考標(biāo)準(zhǔn)單位量：約1g儲(chǔ)存條件：避光，儲(chǔ)存溫度不超過(guò)25℃并且再干燥的地方預(yù)期用途：JP抗壞血酸粉末：泱定（滴定劑的標(biāo)準(zhǔn)化）JP抗壞血酸注射液：測(cè)定（滴定劑的標(biāo)...

潑尼松龍 標(biāo)準(zhǔn)品 — 日本藥典2023/2/21

產(chǎn)品名稱(chēng)：日本藥典潑尼松龍類(lèi)別：日本藥典參考標(biāo)準(zhǔn)單位量：約100mg儲(chǔ)存條件：避光，儲(chǔ)存溫度不超過(guò)25℃預(yù)期用途：JP潑尼松龍：鑒定（紅外分光光度法）和測(cè)定（LC）JP潑尼松龍片：鑒定（紅外分光光度法...

甲鈷胺 標(biāo)準(zhǔn)品 — 日本藥典2023/2/20

產(chǎn)品名稱(chēng)：日本藥典甲鈷胺類(lèi)別：日本藥典參考標(biāo)準(zhǔn)單位量：約450mg儲(chǔ)存條件：避光，在不超過(guò)25℃的干燥處貯藏預(yù)期用途：·JP甲鈷胺：鑒別(紫外可見(jiàn)分光光度法)和檢測(cè)（LC）·JP甲鈷胺片：劑量單位（L...

維生素B1鹽酸鹽 標(biāo)準(zhǔn)品 — 日本藥典2023/2/20

產(chǎn)品名稱(chēng)：日本藥典維生素B1鹽酸鹽類(lèi)別：日本藥典參考標(biāo)準(zhǔn)單位量：約1g儲(chǔ)存條件：避光，儲(chǔ)存溫度不超過(guò)25℃并且再干燥的地方預(yù)期用途：測(cè)定（LC）·JP鹽酸硫胺素：鑒別(紫外可見(jiàn)分光光度法、紅外分光光度...

匹伐他汀甲基芐胺 標(biāo)準(zhǔn)品 — 日本藥典2023/2/20

產(chǎn)品名稱(chēng)：匹伐他汀甲基芐胺英文名稱(chēng)：PitavastatinMethylbenzylamineRS類(lèi)別：日本藥典參考標(biāo)準(zhǔn)貨號(hào)：1115500021單位量：約100mg儲(chǔ)存條件：避光，儲(chǔ)存溫度不超過(guò)8℃...

米格列醇Miglitol RS標(biāo)準(zhǔn)品 — 日本藥典2023/2/20

產(chǎn)品名稱(chēng)：日本藥典米格列醇MiglitolRS類(lèi)別：日本藥典參考標(biāo)準(zhǔn)單位量：約200mg儲(chǔ)存條件：避光，儲(chǔ)存溫度不超過(guò)8℃預(yù)期用途：鑒定（紅外分光光度法、TC和分析（LC）JP米格列醇片劑：劑量單位均...

國(guó)內(nèi)外化學(xué)藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研究與應(yīng)用2023/2/20

在藥品檢驗(yàn)中，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)通常是指在實(shí)驗(yàn)室藥品檢定中所使用的對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是按照適當(dāng)程序進(jìn)行制備的，并按照規(guī)定的程序?qū)ζ溆行赃M(jìn)行監(jiān)控。無(wú)論國(guó)家法定藥品標(biāo)準(zhǔn)，還是企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，只要藥品注冊(cè)質(zhì)...