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艾偉拓科普：常見緩沖液HEPES2023/9/1

緩沖溶液是許多生化反應(yīng)、生產(chǎn)、實驗過程中的重要溶液，對穩(wěn)定溶液的酸堿度有重要的影響。對于絕大多數(shù)生物制劑（如疫苗、抗體、ADC偶聯(lián)藥物、脂質(zhì)體等）而言，實驗操作、實際生產(chǎn)以及生物體內(nèi)的生化反應(yīng)等都需要...

LNP-最成功的皮膚遞送載體？2023/9/1

脂質(zhì)納米顆粒是一種可用于皮膚藥物產(chǎn)品開發(fā)的*配方，它同時結(jié)合了有效的藥物輸送和皮膚攜帶特性。皮膚是局部輸送和全身作用藥物的常用途徑。盡管皮膚是防止異物滲透的天然屏障，但仍存在遞送治療性納米顆粒的可能。...

【透明質(zhì)酸】用于穿孔顳下頜關(guān)節(jié)盤再生的生物激發(fā)和高強度水凝膠2023/8/31

摘要：針對顳下頜關(guān)節(jié)(TMJ)椎間盤穿孔及局部炎癥干擾組織再生缺乏理想材料的問題，本文構(gòu)建了功能性的TGI/HA-CS(羅非魚I型明膠/透明質(zhì)酸-硫酸軟骨素)雙網(wǎng)狀水凝膠。它不僅在組成、結(jié)構(gòu)和機械強度...

抗體藥物制劑處方作用及相關(guān)審評要點2023/8/31

抗體藥物是近年來生物制藥領(lǐng)域發(fā)展最迅速的行業(yè)。與小分子化藥相比，抗體藥物穩(wěn)定性較低。因此需要針對抗體藥物的特性篩選處方。此外，制劑處方也是抗體藥物審評時的重要考量因素。本次艾偉拓產(chǎn)品團隊通過分享一篇國...

藥品標準物質(zhì)、標準品、對照品 《藥品標準管理辦法》系列解讀（三）2023/8/30

藥品檢驗常涉及使用標準物質(zhì)。藥品標準物質(zhì)具有特定的特性或量值，用于校準設(shè)備、評價測量方法、給供試藥品賦值或鑒別使用。在中國藥典通則的基礎(chǔ)上，《藥品標準管理辦法》配套解讀文件對標準物質(zhì)的定義進行了詳細解...

研究測試（三）| 緩沖體系可能對LNP的性質(zhì)與穩(wěn)定性有較大影響2023/8/30

我們接著這個話題，通過一篇美國俄勒岡州立大學藥學院的研究論文，進一步討論緩沖體系對mRNA-LNP的影響，供大家參考。該研究測試了三種常見生物緩沖液——HEPES、Tris和PBS——在單次凍融前后與...

論文研究（二）| 緩沖體系可能對LNP的性質(zhì)與穩(wěn)定性有較大影響2023/8/29

我們接著這個話題，通過一篇美國俄勒岡州立大學藥學院的研究論文，進一步討論緩沖體系對mRNA-LNP的影響，供大家參考。該研究測試了三種常見生物緩沖液——HEPES、Tris和PBS——在單次凍融前后與...

配置緩沖液的方法與技巧2023/8/29

今天，艾偉拓團隊要向您推薦一款操作簡便且復現(xiàn)性較好的緩沖液配制方法：使用氨丁三醇（Tris）及鹽酸氨丁三醇（Tris-HCl）固體粉末進行配制。Tris緩沖體系被廣泛應(yīng)用生物制劑研發(fā)與生產(chǎn)過程中，例如...

選購藥用蔗糖，你必須知道的那些事兒2023/8/28

蔗糖已有幾千年的歷史。是光合作用的主要產(chǎn)物，廣泛分布于植物體內(nèi)，特別是甜菜、甘蔗和水果中含量ji高。蔗糖，有機化合物，分子量342.3。無色晶體，具有旋光性，但無變旋。蔗糖的分子式:C12H22O11...

緩沖體系可能對LNP的性質(zhì)與穩(wěn)定性有較大影響2023/8/28

本周，艾偉拓接著“非脂質(zhì)藥用輔料對mRNA-LNP制劑穩(wěn)定性的影響”這個話題，通過一篇美國俄勒岡州立大學藥學院的研究論文，進一步討論緩沖體系對mRNA-LNP的影響，供大家參考。緩沖體系可能對LNP的...

生物系統(tǒng)中緩沖液的制備和使用指南（1）水的電離2023/8/25

首先，在我們開始討論緩沖劑及其如何控制氫離子濃度之前，有必要簡要解釋一下水的作用以及弱酸和弱堿的平衡常數(shù)。一、水的電離水占大多數(shù)生物質(zhì)量的70%左右。所有的生物反應(yīng)都發(fā)生在水介質(zhì)中。細胞結(jié)構(gòu)和功能的各...

用于RNA遞送的脂質(zhì)和高分子材料—DLin-MC3-DMA2023/8/25

Muthusamy等人于2012年合成出遞送效率及安全性都較好的DLin-MC3-DMA，Dlin-MC3-DMA頭部linker采用酯鍵替換了醚鍵，使Dlin-MC3-DMA在體內(nèi)可降解。Dlin-...

透明質(zhì)酸水凝膠用于角膜上皮愈合2023/8/24

角膜上皮損傷可導致不可逆的角膜混濁，甚至致盲。角膜上皮細胞的遷移速度直接影響角膜的修復。在此，我們探索了ocu-microRNA24-3p(miRNA24-3p)能夠促進兔角膜上皮細胞遷移和角膜修復。...

組氨酸的自我介紹2023/8/24

組氨酸是生物制劑（抗體、ADC、疫苗等）中常見的氨基酸輔料，具有①pH緩沖體系；②抗氧化；③凍干保護等多種作用。組氨酸已被廣泛用作抗體藥物等蛋白制劑的pH緩沖劑，組氨酸還可通過非共價相互作用穩(wěn)定固態(tài)狀...

如何更好認識藥品注冊標準 《藥品標準管理辦法》系列解讀（二）2023/8/23

在《藥品標準管理辦法》系列解讀（一）中，我們提到，藥品注冊標準是由藥監(jiān)局核定后發(fā)給藥品注冊申請人的，僅適用于該申請人該藥品的質(zhì)量標準。藥品注冊標準不得低于國家藥品標準。這就意味著同一個藥品可能存在著一...