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APSS-2000不溶性微粒檢測儀 美國pms

APSS-2000液體不溶性微粒檢測儀用于測量和監(jiān)測多種液體中的懸浮粒子，本系統(tǒng)達(dá)到或超過目前所有的USP、EP、JP標(biāo)準(zhǔn)。配方功能使APSS-2000系統(tǒng)更能適應(yīng)未來規(guī)則的變更。APSS-2000系統(tǒng)由SLS-2000注射采樣器，LiQuilaz® II E 系列光遮蔽光譜儀、以及SamplerSight-Pharma軟件組成，使分析報告能夠滿足21CFR-11“電子記錄和簽名"規(guī)則標(biāo)準(zhǔn)。

產(chǎn)品優(yōu)勢

減少缺陷

• 100% 采樣體積，更加精準(zhǔn)；

• 采樣器能夠采集0.4毫升以內(nèi)的精確樣本量，產(chǎn)生可重復(fù)的分析結(jié)果；

• SamplerSight Pharma 軟件附帶驗證信息手冊，提供全面的軟件開發(fā)文件和完整的IQ、OQ、PQ協(xié)議；

• SamplerSight Pharma軟件符合FDA 21 CFR-11標(biāo)準(zhǔn)；使用容易

• 減少操作錯誤、確保制程精確度；符合USP、EP、JP標(biāo)準(zhǔn)的重復(fù)樣本處理配方

• 粒子計數(shù)器自動校準(zhǔn)向?qū)Э捎糜谌嫘?zhǔn)或例行驗證

• 設(shè)置“合格/不合格"參數(shù)的警報級別，確保質(zhì)量控制

• 自動備份功能確保數(shù)據(jù)完整性綜合性系統(tǒng)

• 容易使用，帶有下拉式菜單

• 安全密碼確保系統(tǒng)的完整性

• 粒子測量以每毫升或每容器值來報告

• 樣本的使用量小，不浪費(fèi)昂貴產(chǎn)品

• 提供各種自定義報表格式

• 支持電子報告產(chǎn)品特點

• 1.5至125微米的粒徑監(jiān)測能力

• 15個用戶可選的粒徑通道

• 達(dá)到并超過USP、EP、JP標(biāo)準(zhǔn)

• 0.4毫升至1升采樣量

• SVI 和 IV 袋測試適配器

• 傳感器自動校準(zhǔn)

• 即插即用超聲清洗和電磁攪拌選項應(yīng)用場合

• USP、EP、JP、FDA 標(biāo)準(zhǔn)的藥品注射液監(jiān)測

• 配件/醫(yī)療器械潔凈度測試

• 實驗室水質(zhì)采樣

• 注射用水（WFI）和純凈水(PW)測試• 過濾效率測試

APSS-2000不溶性微粒檢測儀 美國pms