顆粒粒度測試對(duì)醫(yī)藥生產(chǎn)的影響

顆粒測試分析在醫(yī)藥行業(yè)中，無論是對(duì)生產(chǎn)結(jié)果或生產(chǎn)過程，都起著關(guān)鍵性的作用。粒徑可以影響輔料或活性藥物成份（API）的溶解度，并可能會(huì)影響到藥物制劑。各種已有的顆粒分析技術(shù)完滿足今天的藥物市場所需的顆粒粒度測量要求。

然而，在某些情況下，簡單的控制顆粒大小并不能*的控制zui終產(chǎn)品。而對(duì)顆粒形狀的監(jiān)測和控制尤為重要。近年來，在制藥行業(yè)的研究和質(zhì)量控制中，了解顆粒形狀的信息促進(jìn)了圖像分析的發(fā)展。 

大多數(shù)粒度分析方法在分析顆粒時(shí)，都把顆粒假定為球形，輸出的報(bào)告也為“相當(dāng)于球形直徑”的結(jié)果。這種假設(shè)在大多數(shù)情況下是不能接受的。例如：樣品在流動(dòng)生產(chǎn)過程中，單獨(dú)監(jiān)測顆粒大小是不準(zhǔn)確的。有些粒子可能是球形，一些可能是矩形，球形顆粒比長方形顆粒流動(dòng)性更好，從而需要更少的能量。為確保矩形顆粒均勻流動(dòng)，則需要更多的能量。顆粒形狀影響流動(dòng)性，顆粒與其他樣品組成成分正確地混合能力將影響zui終產(chǎn)品的結(jié)果。

對(duì)應(yīng)這種問題，粒度測試中的圖像分析系統(tǒng)可以測量顆粒大小、形狀和濃度，并且允許用戶對(duì)特定的顆粒設(shè)置測量參數(shù)。動(dòng)態(tài)圖像處理的核心是采用顆粒同步頻閃捕捉技術(shù)，拍攝運(yùn)動(dòng)顆粒圖像，提高了采樣的代表性，而且可用于運(yùn)動(dòng)顆粒在線測量.這就大大擴(kuò)展了圖像分析技術(shù)的應(yīng)用范圍和可操作性。濟(jì)南微納顆粒技術(shù)有限公司的Winner100動(dòng)態(tài)顆粒圖像儀為業(yè)內(nèi)代表性的動(dòng)態(tài)圖像處理產(chǎn)品。其采用CCD頻閃技術(shù)測顆粒形狀、利用光束掃描技術(shù)測顆粒大小。醫(yī)藥行業(yè)選擇輔料時(shí)，對(duì)顆粒形狀的測量在生產(chǎn)過程中是非常重要的。像潤滑油一樣，具有低表面粗糙度的或者高形狀因素的輔料可以促進(jìn)粉末的流動(dòng)和壓片的形成。在生產(chǎn)過程中，表面粗糙的輔料填充劑會(huì)影響藥物的粘結(jié)和溶解，并且影響API在消化道里釋放的位置。動(dòng)態(tài)圖像分析儀的出現(xiàn)實(shí)現(xiàn)了的自動(dòng)化信息的傳遞。在這種情況下，Winner100可根據(jù)表面粗糙度來區(qū)分輔料的種類，并且在生產(chǎn)過程中，表面粗糙度也是顆粒的一個(gè)重要特征。 

濟(jì)南微納顆粒技術(shù)有限公司作為國內(nèi)粒度測試領(lǐng)域的者，多年來與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)保持著融洽的合作關(guān)系。目前國內(nèi)藥企仍處于持續(xù)性增長階段，行業(yè)前景樂觀。在伴隨高速增長的同時(shí)，濟(jì)南微納將與眾多醫(yī)藥領(lǐng)域廠商進(jìn)行進(jìn)一步的深入合作，協(xié)助業(yè)內(nèi)新老客戶實(shí)現(xiàn)共贏共榮，共同譜寫中國制藥的宏偉藍(lán)圖。

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