濟南三泉智能研發(fā)生產(chǎn)的一次性使用無菌導(dǎo)管動力注射測試儀，是用于檢測醫(yī)用導(dǎo)管（如輸液導(dǎo)管、造影導(dǎo)管、中心靜脈導(dǎo)管等）在特定動力注射條件下的流量性能及所能承受的最大爆破壓力的專業(yè)設(shè)備，是保障導(dǎo)管在臨床使用中安全性和有效性的關(guān)鍵檢測工具。是保障導(dǎo)管在臨床使用中安全性和有效性的關(guān)鍵檢測工具。其核心作用是模擬導(dǎo)管在實際醫(yī)療操作（如高壓注射造影劑）中的工況，驗證導(dǎo)管是否能穩(wěn)定輸送流體且不發(fā)生破裂，廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制、監(jiān)管機構(gòu)的產(chǎn)品抽檢及研發(fā)階段的性能優(yōu)化。
工作原理
● 壓力模擬：通過高壓泵或氣動系統(tǒng)生成可控壓力(通?？蛇_300-1200 psi),模擬動力注射器(如CT/MRI造影劑注射器)的輸出壓力。
● 流量控制：配備精密流量計或質(zhì)量流量控制器,精確調(diào)節(jié)注射流速(如1-15 mL/s),覆蓋臨床常用范圍。
● 爆破測試：逐步增壓直至導(dǎo)管破裂,記錄破裂壓力值,評估導(dǎo)管材料強度及結(jié)構(gòu)完整性。
● 數(shù)據(jù)采集：實時監(jiān)測壓力-時間、流量-壓力曲線,分析導(dǎo)管動態(tài)響應(yīng)特性。
臨床意義
● 動力注射流量：在介入治療（如 CT 增強掃描、血管造影）中，導(dǎo)管需通過高壓注射器快速輸送造影劑，流量穩(wěn)定性直接影響成像效果（如流量不足可能導(dǎo)致造影模糊）。若流量異常，可能延誤診斷或增加患者輻射暴露時間。
● 爆破壓力：導(dǎo)管在高壓注射時承受瞬時高壓，若爆破壓力過低，可能發(fā)生導(dǎo)管破裂，導(dǎo)致造影劑泄漏、血管損傷或感染風(fēng)險，甚至危及患者生命。因此，測試爆破壓力可確保導(dǎo)管在額定壓力下的結(jié)構(gòu)完整性。
導(dǎo)管動力注射中流量及壓力測試儀
技術(shù)特征
● 微電腦智能控溫,精度高
● 專用不銹鋼控溫水浴,體積大,保溫效果好
● 配備專用接頭,適用各種接頭和導(dǎo)管
● 水泵自動循環(huán),靜水面可調(diào)
具體測試類型
● 靜態(tài)壓力測試:評估導(dǎo)管在靜態(tài)條件下承受壓力的能力,通過逐步增加壓力并測量其變化來進行。
● 動態(tài)流量測試:評估導(dǎo)管在不同流量條件下的壓力變化,通過控制注射泵的流量并記錄相應(yīng)壓力來進行。
● 脈沖壓力測試:模擬臨床使用中的脈沖注射情況,評估導(dǎo)管在脈沖壓力條件下的性能。
醫(yī)用導(dǎo)管動力注射中流量及壓力測試儀
技術(shù)參數(shù)
測試壓力 0-10MPa可調(diào)
分辨率 1KPa
誤差 ≤±2%FS
水域溫度 37±1℃
用 戶 50個(用戶名為數(shù)字、字母或特殊符號組合)
數(shù)據(jù)接口 RS232(可連接用戶LIMS系統(tǒng))
外形尺寸 1080x650x502mm(長寬高)
重 量 約80Kg
參考標(biāo)準(zhǔn)
國際標(biāo)準(zhǔn)：
ISO 10555-3《醫(yī)用輸液器具 第 3 部分：一次性使用重力輸液式輸液器》
ISO 14554《血管內(nèi)導(dǎo)管 一般要求》
國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)：GB 15810-2019《一次性使用無菌注射器》（涉及配套導(dǎo)管要求）
YY 0285.1《血管內(nèi)導(dǎo)管 第 1 部分：通用要求》
GB/T 15812.1《非血管內(nèi)導(dǎo)管》
YY0325《一次性無菌導(dǎo)尿管》
GB8368《一次性使用輸液器—重力輸液式》
YY0030《腹膜透析管》
這些標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定了動力注射的測試條件（如注射壓力、流速范圍）、流量偏差允許值（通?！?plusmn;10%）及爆破壓力最小值（如造影導(dǎo)管爆破壓力需≥300 psi，約 2.07 MPa）
公司主營產(chǎn)品
濟南三泉智能科技有限公司主營產(chǎn)品種類豐富多樣，涵蓋輸注器械檢測儀器,可對輸液器、注射器等產(chǎn)品的各項性能進行精確檢測;
●神經(jīng)心血管介入器械檢測儀器,為支架、血管介入導(dǎo)管等醫(yī)療器械的質(zhì)量把關(guān);
●非血管內(nèi)導(dǎo)管及配套器械檢測儀器,確保導(dǎo)尿管、胃管等產(chǎn)品安全可靠;
●呼吸管路檢測儀器,用于檢測呼吸面罩、輸氧管等的性能指標(biāo);
●創(chuàng)面敷料及防護衛(wèi)生用品類檢測儀器,保障紗布、口罩等產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
●內(nèi)外無菌包裝等相關(guān)物理性能檢測儀器,對醫(yī)療器械包裝的密封性、強度等進行嚴(yán)格檢測。
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