YJ-0923-2  脆碎度檢測儀

  脆碎度檢查儀用于檢測非包衣片劑在生產(chǎn)、分裝及儲運(yùn)過程中機(jī)械穩(wěn)定性、抗磨性、耐碰撞性等物理特性,也可檢測片劑包衣及膠囊的脆碎狀況。

一、適用標(biāo)準(zhǔn):

1. 《中華人民共和國藥典》2025年版。

2.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《脆碎度檢查儀》ＪＢ／Ｔ２０１０５－２００７

二、技術(shù)指標(biāo):

3.  圓筒數(shù)量：2個

4.  轉(zhuǎn)    速： 25轉(zhuǎn)/分

5.  旋轉(zhuǎn)精度：±1轉(zhuǎn)/分

6.  計數(shù)方式：5圈～999圈任意設(shè)定，采用倒計數(shù)方式。

7.  圓筒內(nèi)徑：286mm

8.  圓筒深度：39mm

9.  滑落高度：156mm

10.  電     源：220V50Hz

11.  整機(jī)功率：20W

12  外形尺寸：長*寬*高（370mm *300mm *340mm）  

三、主要特點:YJ-0923-2  脆碎度檢測儀

① 單路雙桶，同步運(yùn)行，自動停機(jī)。

② 儀器為液晶顯示，分時顯示預(yù)置值和實時值。

③ 圓筒采用優(yōu)質(zhì)無色透明有機(jī)玻璃。

④ 智能化控制圓筒旋轉(zhuǎn)速度、轉(zhuǎn)動圈數(shù)兩個性能參數(shù),可任意預(yù)置圈數(shù)參數(shù)。

⑤ 儀器為液晶顯示，分時顯示預(yù)置值和實時值。

本儀器產(chǎn)品擁有國家版權(quán)局資質(zhì)證書，證書號：16643054

四、2025版中國藥典0923的檢查法規(guī)定：

儀器裝置 內(nèi)徑為287.0mm士4.0mm，深為38.0mm士2.0mm，內(nèi)壁拋光。一邊可打開的透明耐磨想料閱簡。簡內(nèi)有一自中心軸套問外盟延伸的弧形隔片，內(nèi)徑(R)為80.5mm士5.0mm，隔片內(nèi)弧表面與軸套外感相切，圓簡轉(zhuǎn)動時，片劑產(chǎn)生滾動(圖1)。圓簡固定于同軸的水平轉(zhuǎn)軸上，轉(zhuǎn)軸與電動機(jī)相連，轉(zhuǎn)速為每分鐘25轉(zhuǎn)土1轉(zhuǎn)。母轉(zhuǎn)動一，片劑滾動或滑動至筒壁或其他片劑上。

檢查法 片重為0.65g或以下者取若干片，使其總重約為6.5g:片重大于0.65g者取10片。吹去片劑脫落的粉末，精密稱定，置圓簡中，轉(zhuǎn)動100次，取出，同法吹去粉末，精密稱重，減失重量不得過1.0%，且不得檢出斷裂、他裂或粉碎的片。本實驗一般只作1次。如僅是減失重量超過1.0%時，應(yīng)復(fù)測2次，3次測定的平均被失重量不得過1.0%，并不得檢出斯裂、龜裂或粉碎的片。