脆碎度檢測(cè)儀用于檢測(cè)非包衣片劑在生產(chǎn)、分裝及儲(chǔ)運(yùn)過(guò)程中機(jī)械穩(wěn)定性、抗磨性、耐碰撞性等物理特性,也可檢測(cè)片劑包衣及膠囊的脆碎狀況。

一、脆碎度檢測(cè)儀適用標(biāo)準(zhǔn):

1、《中華人民共和國(guó)藥典》2025版。

2、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《脆碎度檢查儀》JB/T20105-2007。

二、技術(shù)指標(biāo):

1、圓筒數(shù)量：2個(gè)

2、轉(zhuǎn)    速： 20～70轉(zhuǎn)/分任意設(shè)定

3、旋轉(zhuǎn)精度：±1轉(zhuǎn)/分

4、計(jì)時(shí)范圍：0～99分59秒，可選擇倒計(jì)時(shí)

5、計(jì)數(shù)范圍：0～9999次，可選擇倒計(jì)數(shù)

6、圓筒內(nèi)徑：286mm

7、圓筒深度：39mm

8、滑落高度：156mm

9、電     源：220V50Hz

10、整機(jī)功率：40W

11、 外形尺寸：長(zhǎng)*寬*高（370mm *300mm *340mm）  

三、主要特點(diǎn):

1、單路雙桶，同步運(yùn)行，自動(dòng)停機(jī)。

2、圓筒采用優(yōu)質(zhì)無(wú)色透明有機(jī)玻璃。

3、采用計(jì)時(shí)或者計(jì)數(shù)兩種運(yùn)行方式，為試驗(yàn)提供多種選擇。

4、高精度伺服步進(jìn)電機(jī)，精準(zhǔn)控制轉(zhuǎn)盤(pán)轉(zhuǎn)速。

5、觸摸屏顯示，自帶人機(jī)交互。

6、自帶實(shí)驗(yàn)結(jié)果計(jì)算，通過(guò)天平稱(chēng)重后，輸入數(shù)據(jù)可以自動(dòng)計(jì)算出脆碎度比例。

7、儀器自帶打印功能。

8、本儀器產(chǎn)品擁有*資質(zhì)證書(shū)，證書(shū)號(hào)：16643054。

三、2025版中國(guó)藥典0923的檢查法規(guī)定：

儀器裝置 內(nèi)徑為287.0mm士4.0mm，深為38.0mm士2.0mm，內(nèi)壁拋光。一邊可打開(kāi)的透明耐磨想料閱簡(jiǎn)。簡(jiǎn)內(nèi)有一自中心軸套問(wèn)外盟延伸的弧形隔片，內(nèi)徑(R)為80.5mm士5.0mm，隔片內(nèi)弧表面與軸套外感相切，圓簡(jiǎn)轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，片劑產(chǎn)生滾動(dòng)(圖1)。圓簡(jiǎn)固定于同軸的水平轉(zhuǎn)軸上，轉(zhuǎn)軸與電動(dòng)機(jī)相連，轉(zhuǎn)速為每分鐘25轉(zhuǎn)土1轉(zhuǎn)。母轉(zhuǎn)動(dòng)一，片劑滾動(dòng)或滑動(dòng)至筒壁或其他片劑上。

檢查法 片重為0.65g或以下者取若干片，使其總重約為6.5g:片重大于0.65g者取10片。吹去片劑脫落的粉末，精密稱(chēng)定，置圓簡(jiǎn)中，轉(zhuǎn)動(dòng)100次，取出，同法吹去粉末，精密稱(chēng)重，減失重量不得過(guò)1.0%，且不得檢出斷裂、他裂或粉碎的片。本實(shí)驗(yàn)一般只作1次。如僅是減失重量超過(guò)1.0%時(shí)，應(yīng)復(fù)測(cè)2次，3次測(cè)定的平均被失重量不得過(guò)1.0%，并不得檢出斯裂、龜裂或粉碎的片。