制藥行業(yè)對微生物檢測的精準性與合規(guī)性要求極為嚴苛,細菌濃度的精準控制直接關系到藥品質量與用藥安全。**麥氏細菌濁度分析儀**專為制藥行業(yè)設計,嚴格遵循GMP規(guī)范,成為藥品生產過程中的“合規(guī)利器”。
在藥品生產的無菌檢查、微生物限度檢測等環(huán)節(jié),需要精準測定菌液濃度以確保實驗有效性。該儀器基于麥氏比濁法原理,采用高精度光學檢測系統(tǒng),可精準測定0.5-10麥氏單位的細菌濃度,分辨率達0.01麥氏單位,測量相對誤差≤2%,檢測數(shù)據(jù)完-全符合制藥行業(yè)的精度要求。

合規(guī)性方面,儀器具備完善的數(shù)據(jù)追溯功能,可自動記錄每一次檢測的時間、樣品信息、檢測結果等數(shù)據(jù),支持存儲10萬條以上歷史數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)一經存儲不可篡改,滿足GMP對數(shù)據(jù)完整性的要求。配備的USB與以太網接口,可將數(shù)據(jù)實時上傳至實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS),實現(xiàn)數(shù)據(jù)的集中管理與審計追蹤。
操作上,儀器支持密碼登錄權限管理,不同崗位人員可設置不同操作權限,防止誤操作影響檢測數(shù)據(jù)。內置制藥行業(yè)常用菌種(如大腸桿菌、金黃色葡萄球菌等)的標準曲線,無需手動調試即可直接使用,提升檢測效率。機身采用防交叉污染設計,樣品檢測區(qū)可快速拆卸清潔,避免樣品殘留污染。
從原料微生物檢測到成品無菌驗證,這款麥氏細菌濁度分析儀以精準、合規(guī)的性能,為制藥企業(yè)提供可靠的微生物檢測保障,助力企業(yè)筑牢藥品質量防線。
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