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御寒良方，質(zhì)控為先：午時茶顆粒中橙皮苷含量的測定

來源：浙江福立分析儀器有限公司    2025年12月09日 13:37  

御寒良方，質(zhì)控為先：午時茶顆粒中橙皮苷含量的測定


隨著冬意漸深，風(fēng)寒感冒進(jìn)入高發(fā)季節(jié)。午時茶顆粒作為傳統(tǒng)解表和中、祛風(fēng)散寒的常用中成藥，其質(zhì)量穩(wěn)定與有效成分含量直接影響療效與用藥安全。橙皮苷作為其中陳皮與枳實的主要活性成分，是評價該制劑質(zhì)量的關(guān)鍵指標(biāo)。


本文依據(jù)《2025版中國藥典》，詳細(xì)介紹使用福立L75液相全能冠軍家族測定午時茶顆粒中橙皮苷含量的完整分析方法。采用 PolyPak C18色譜柱，以乙腈-0.12%磷酸溶液為流動相，在284nm波長下進(jìn)行紫外檢測，外標(biāo)法定量。該方法操作簡便、系統(tǒng)適用性強(qiáng)，重現(xiàn)性良好，完全符合藥典標(biāo)準(zhǔn)。

御寒良方，質(zhì)控為先：午時茶顆粒中橙皮苷含量的測定
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01 分析檢測方法

 FULI INSTRUMENTS 

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方法提要

試樣經(jīng)C18為填料的不銹鋼色譜柱分離，紫外檢測器檢測，外標(biāo)法定量。


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分析設(shè)備

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福立L75液相全能冠軍家族：配備L75四元低壓輸液泵、L75自動進(jìn)樣器、L75柱溫箱、L75紫外檢測器。


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色譜柱

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PolyPak C18色譜柱，4.60 mm×250 mm，粒徑為5.0 µm。





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02 分析檢測數(shù)據(jù)

 FULI INSTRUMENTS 

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對照品溶液典型譜圖及結(jié)果


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橙皮苷峰的理論塔板數(shù)為9779，滿足藥典不低于6000的要求。


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對照品溶液連續(xù)6針重復(fù)性譜圖及結(jié)果

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御寒良方，質(zhì)控為先：午時茶顆粒中橙皮苷含量的測定

供試品溶液典型譜圖及結(jié)果

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計算得到每袋（6g）含陳皮和枳實以橙皮苷計，為1.926mg，滿足標(biāo)準(zhǔn)不得少于0.60mg的要求。

結(jié)論

柱效優(yōu)異：理論塔板數(shù)高于藥典要求，分離度良好，峰形對稱，完全符合藥典要求


精密度高：對照品連續(xù)6針進(jìn)樣，面積RSD為0.181%，方法穩(wěn)定性強(qiáng)；


結(jié)果明確：測得每袋午時茶顆粒橙皮苷含量為1.926mg，遠(yuǎn)高于藥典規(guī)定限度（≥0.60 mg），質(zhì)量可控。


本方法為午時茶顆粒及相關(guān)中藥制劑中橙皮苷的定量分析提供了規(guī)范、準(zhǔn)確、高效的檢測路徑，適用于制藥企業(yè)、檢驗機(jī)構(gòu)及研發(fā)單位的質(zhì)量監(jiān)控與標(biāo)準(zhǔn)研究。





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