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突破帕金森病給藥瓶頸：納米技術(shù)+微針貼片，皮膚上的“智能藥庫”
Brookhaven ｜ Brookhaven ｜ Brookhaven
帕金森病作為全球第二大神經(jīng)退行性疾病，長期治療面臨一大難題：常用藥物羅替戈汀雖可通過皮膚貼片（Neupro®）給藥，但每日一貼不僅麻煩，還常引起皮膚紅腫、瘙癢。是否有更溫和、更高效的方式？
圖一：健康狀態(tài)下黑質(zhì)多巴胺能神經(jīng)元可正常分泌多巴胺并與突觸后受體結(jié)合完成神經(jīng)信號(hào)傳遞；而帕金森病（PD）中 α- 突觸核蛋白異常聚集形成路易小體，導(dǎo)致黑質(zhì)多巴胺能神經(jīng)元損傷丟失、多巴胺分泌減少且突觸后受體不足，最終阻礙神經(jīng)信號(hào)傳遞
最近，一項(xiàng)發(fā)表于《Journal of Controlled Release》的研究給出了創(chuàng)新答案：將羅替戈汀制成納米懸浮液，再搭載可溶解微針貼片，實(shí)現(xiàn)高效透皮遞送。這項(xiàng)研究不僅為帕金森患者帶來新的希望，也展現(xiàn)了納米粒度及Zeta電位儀在制劑研發(fā)中的關(guān)鍵作用。
圖二：可溶解微針貼片制備流程
研究亮點(diǎn)：納米懸浮液+可溶解微針貼片
研究團(tuán)隊(duì)通過濕式珠磨法，將羅替戈汀原料藥成功制備成納米懸浮液（RTG-NS），平均粒徑約為274.04 nm，多分散指數(shù)（PDI）約為0.17，隨后，將該納米懸浮液載入可溶解微針貼片（MAP），形成“納米藥庫+微針透皮”的雙重遞送系統(tǒng)。
圖三：納米懸浮液（RTG-NS）粒徑分布圖
關(guān)鍵表征角色：納米粒度及Zeta電位儀
在整個(gè)制劑研發(fā)過程中，Nanobrook Omni 扮演了重要的角色：
粒徑大小與分布監(jiān)測(cè)：動(dòng)態(tài)光散射（DLS）技術(shù)精確測(cè)量納米懸浮液的粒徑大小與分布，確保其符合納米級(jí)遞送要求。
穩(wěn)定性評(píng)估：通過Zeta電位測(cè)定（-15.24 mV），判斷顆粒表面電荷狀態(tài)，預(yù)測(cè)其物理穩(wěn)定性，防止儲(chǔ)存過程中發(fā)生團(tuán)聚。
工藝驗(yàn)證：在微針貼片制備前后，使用該儀器檢測(cè)納米顆粒是否因工藝過程而發(fā)生粒徑變化，確保制劑質(zhì)量一致。
圖四：對(duì)比凍干前后樣品粒徑、PDI、Zeta電位的變化情況，以及樣品在28天內(nèi)粒徑和PDI的動(dòng)力學(xué)研究。
研究結(jié)果：更小貼片，更長藥效
實(shí)驗(yàn)顯示，RTG-NS微針貼片在單位面積內(nèi)的藥物遞送量顯著高于傳統(tǒng)Neupro®貼片。更令人振奮的是，盡管貼片面積僅為Neupro®的1/3，但其在體內(nèi)仍能維持48小時(shí)以上的有效血藥濃度，有望實(shí)現(xiàn)每兩日一貼，大幅降低患者的換藥頻率。
這項(xiàng)研究不僅展示了“納米技術(shù)+微針貼片”在透皮給藥中的強(qiáng)大潛力，也凸顯了納米粒度及Zeta電位儀在制劑研發(fā)和質(zhì)控中的重要作用。未來，隨著此類智能遞送系統(tǒng)的優(yōu)化，帕金森病患者的治療體驗(yàn)將迎來革新。
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