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2025年流式細(xì)胞術(shù)重磅共識盤點(diǎn),建議收藏!

來源:貝克曼庫爾特國際貿(mào)易(上海)有限公司    2026年01月05日 09:14  
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2025年流式細(xì)胞術(shù)領(lǐng)域發(fā)布了多項(xiàng)重要專家共識,其中代表性的是《流式細(xì)胞術(shù)在成熟B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤診斷和微小殘留病檢測中的應(yīng)用中國專家共識(2025年版)》,該共識由中國抗癌協(xié)會(huì)血液腫瘤專業(yè)委員會(huì)組織制定,針對成熟B-NHL的診斷和MRD檢測進(jìn)行了系統(tǒng)規(guī)范。


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流式細(xì)胞術(shù)在B-NHL中的應(yīng)用


  • 明確診斷:具有特征表型并常以白血病形式存在的淋巴瘤,流式的結(jié)果可以給臨床提供明確的診斷信息,如CLL/SLL和HCL;

  • 輔助診斷:免疫表型不具有特異性,但具有特定遺傳學(xué)或病理學(xué)特征的淋巴瘤類型,流式細(xì)胞術(shù)作為B-NHL診斷的重要補(bǔ)充,起到輔助診斷的作用,MZL、FL、MCL、LPL/WM、BL、LBCL等;

  • MRD檢測:在CLL/SLL中廣泛應(yīng)用,其他惰性B-NHL中也有重要價(jià)值,與分子生物學(xué)檢測互補(bǔ)。


B-NHL免疫表型特點(diǎn):


正常的循環(huán)成熟B細(xì)胞的表達(dá)特點(diǎn):

  • 正常的循環(huán)成熟B細(xì)胞:表達(dá)CD19、CD20、CD22、CD79b、FMC7和膜表面免疫球蛋白sIg;sIg的輕鏈kappa和lambda比值基本在1∶3和3∶1之間。

  • 成熟過程:不成熟標(biāo)志物TdT、CD34、CD10等逐漸消失,CD79a和PAX5在胞質(zhì)Ig重鏈重排時(shí)出現(xiàn);CD20在Ig輕鏈重排時(shí)才開始表達(dá)并逐步增強(qiáng)。


共識別描述了常見的B-NHL如MBL、CLL/SLL、MCL、FL、LPL/WM、MZL、HCL、SBLPN、SDRPL等的診斷要點(diǎn)及免疫表型特點(diǎn),便于大家更好的去進(jìn)行鑒別診斷,共識還畫出了成熟B-NHL的典型免疫表型流程圖。


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圖1:成熟B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤的典型免疫表型鑒別診斷流程圖


檢測建議:


共識推薦可以先用一線抗體(確定樣本中存在克隆性增生的成熟B細(xì)胞)后,然后加做二線抗體(進(jìn)行精準(zhǔn)分型)。

  • 一線抗體:CD5、CD10、CD19、CD20、CD38、CD45、κ和λ;

  • 二線抗體:CD22、CD79b、FMC7、CD23、CD200、CD25、CD24、IgM、CD11C、CD43、CD103、CD81、ROR1、CD305、CD180、CD30、Bcl-2、CD138、cκ、cλ和Ki-67等。

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組織樣本檢測:


另外,《流式細(xì)胞術(shù)檢測組織樣本中血液腫瘤細(xì)胞的中國專家共識》,重點(diǎn)闡述了在組織樣本細(xì)胞數(shù)量有限的情況下,如何通過優(yōu)化流式細(xì)胞術(shù)(FCM)的檢測流程來提高血液腫瘤診斷的準(zhǔn)確性與效率。


當(dāng)樣本細(xì)胞量少時(shí),優(yōu)先使用“泛篩”管進(jìn)行快速篩查,鎖定異常細(xì)胞的系別來源;若樣本充足,則根據(jù)初篩結(jié)果選擇相應(yīng)的“分型”管進(jìn)行深入分析,以實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)的腫瘤亞型分類。


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圖2:共識推薦的組織樣本診斷流程

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質(zhì)量控制:


流式細(xì)胞術(shù)臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制專家共識(2025版)》于2025年3月發(fā)布,標(biāo)志著我國流式細(xì)胞術(shù)臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制進(jìn)入規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化新階段。共識涵蓋人員與空間管理、標(biāo)本管理、試劑與耗材管理、儀器管理、項(xiàng)目管理、室內(nèi)與室間質(zhì)量控制等方面。


儀器管理:

制定日、周、月保養(yǎng)維護(hù)計(jì)劃,第一次使用、重大維修或搬移后必須校準(zhǔn),建議每年至少校準(zhǔn)一次。

如需了解TBNK的性能驗(yàn)證可點(diǎn)擊鏈接:新版指南解讀|TBNK性能驗(yàn)證及室內(nèi)質(zhì)控怎么做?


質(zhì)量控制:

每日使用質(zhì)控微球和細(xì)胞質(zhì)控物檢測儀器性能,定期參加室間質(zhì)評,實(shí)驗(yàn)室比對計(jì)劃每年至少進(jìn)行兩次。

如需了質(zhì)控品的介紹,可點(diǎn)擊鏈接:結(jié)果可靠的優(yōu)秀質(zhì)控試劑

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國際指南:


《Immune Monitoring after Cell Therapy and Hematopoietic Cell Transplantation: Guidelines by the ISCT Stem Cell Engineering Committee》發(fā)表于Cytotherapy,針對血液造血干細(xì)胞移植和細(xì)胞治療的免疫監(jiān)測給出規(guī)范化建議。


免疫監(jiān)測必要性:


有效免疫重建對干細(xì)胞移植和細(xì)胞療法成功至關(guān)重要,影響患者預(yù)后。


主要監(jiān)測亞群:


干細(xì)胞移植和細(xì)胞療法后的臨床免疫監(jiān)測為患者的免疫狀態(tài)和功能進(jìn)行全面評估,用于診斷和治療目的。多種免疫細(xì)胞的重建水平和功能狀態(tài)是預(yù)測患者預(yù)后的關(guān)鍵指標(biāo),主要包括追蹤免疫細(xì)胞計(jì)數(shù),以量化主要群體如T細(xì)胞、B細(xì)胞和NK細(xì)胞,以及特定亞群Tregs、耗竭細(xì)胞PD1+T、γδT細(xì)胞、DC等。


表1:HCT主要的監(jiān)測免疫細(xì)胞亞群及監(jiān)測時(shí)間

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HCT,造血細(xì)胞移植;S,生存率;NRM,非復(fù)發(fā)死亡率;VR,病毒再激活;R,復(fù)發(fā);aGVHD,急性移植物抗宿主??;cGVHD,慢性移植物抗宿主病;GvL,移植物抗白血病


監(jiān)測時(shí)間推薦:


HCT后的前三個(gè)月免疫變化迅速,使得每兩周采集一次非常適合在植入和條件反射治療期間捕捉動(dòng)態(tài)。建議第一年按月采集,第二年按季度采集,以研究長期免疫反應(yīng)。


細(xì)胞治療后免疫監(jiān)測策略的標(biāo)準(zhǔn)化仍迫切需要,因?yàn)閷?shí)踐的差異可能影響患者結(jié)局,希望通過各類共識的落地逐步的規(guī)范監(jiān)測方案和時(shí)機(jī),為臨床提供更加精準(zhǔn)的信息。

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結(jié)語


今年還有一些臨床的共識都提到了流式的應(yīng)用,包括感染、自身免疫和腫瘤等多科室的應(yīng)用,列舉如下:


  • 艾滋病定義性腫瘤診療專家共識

  • 補(bǔ)體相關(guān)性腎病診斷和治療專家共識'

  • 肝纖維化非創(chuàng)傷性實(shí)驗(yàn)診斷專家共識

  • 脊柱結(jié)核并發(fā)HIVAIDS患者診斷及治療專家共識

  • 結(jié)核病宿主來源生物標(biāo)志物的診斷應(yīng)用專家共識

  • 結(jié)核分枝桿菌感染檢測技術(shù)應(yīng)用專家共識

  • 乳腺癌靶向PI3KAktmTOR抑制劑合理用藥管理專家共識

  • 血液腫瘤合并實(shí)體腫瘤診療專家共識

  • 中西整合淋巴瘤診療中國專家共識

  • 腫瘤類器官及腫瘤類器官芯片在免疫細(xì)胞治療藥物抗腫瘤效應(yīng)評價(jià)中的應(yīng)用專家共識

  • 原發(fā)睪丸彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤診斷與治療中國專家共識

  • 惰性B細(xì)胞淋巴瘤診斷與鑒別診斷 中國專家共識

  • 人類免疫缺陷病毒感染相關(guān)彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤診斷與治療中國專家共識

  • 中國視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病診斷與治療指南


近幾年隨著流式細(xì)胞技術(shù)的不斷發(fā)展,國內(nèi)的專家已形成了相當(dāng)多的共識,這些共識的發(fā)布對提升臨床檢驗(yàn)精準(zhǔn)性、推動(dòng)流式學(xué)科發(fā)展具有里程碑意義,為從事流式細(xì)胞術(shù)臨床檢驗(yàn)的工作人員提供了科學(xué)、實(shí)用的操作指南。



如需了解這些共識的合集

可在后臺(tái)留言



參考文獻(xiàn):


1. 流式細(xì)胞術(shù)在成熟b細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤診斷和微小殘留病檢測中的應(yīng)用中國專家共識(2025年版). Chinese Journal of Hematology, 46(2), 113-113.

2. 流式細(xì)胞術(shù)檢測組織樣本中血液腫瘤細(xì)胞的中國專家共識,

3. 流式細(xì)胞術(shù)臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制專家共識.中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志 48.03(2025):319-330.

4. Immune Monitoring after Cell Therapy and Hematopoietic Cell Transplantation: Guidelines by the ISCT Stem Cell Engineering Committee. Cytotherapy.  2025;27(8):888-902.  


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