國家藥品審評中心（CDE）發(fā)布的《放射性標(biāo)記人體物質(zhì)平衡研究技術(shù)指導(dǎo)原則》明確指出，鼓勵在藥物臨床開發(fā)初期開展放射性標(biāo)記人體物質(zhì)平衡研究。這一原則強調(diào)了放射性同位素技術(shù)在新藥研發(fā)中的重要作用，目的是盡早獲取藥物在人體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄（ADME）等關(guān)鍵數(shù)據(jù)，從而優(yōu)化后續(xù)研發(fā)計劃，降低開發(fā)風(fēng)險。

放射性同位素標(biāo)記技術(shù)是揭示藥物體內(nèi)過程的金標(biāo)準(zhǔn)，也是工具。通過在藥物分子中引入放射性同位素（如碳-14或氚），研究人員能夠像使用“追蹤器”一樣，精確地展示藥物及其代謝產(chǎn)物在生物體內(nèi)的完整動態(tài)過程。這類研究通常在臨床試驗申請（IND）階段或臨床I期完成，其獲得的物質(zhì)平衡數(shù)據(jù)對于了解藥物的清除途徑、評估代謝產(chǎn)物的安全性具有重要意義。

在具體的ADME研究環(huán)節(jié)中，瑞孚迪（Revvity）的檢測設(shè)備提供了強大的技術(shù)支持：

吸收：利用Tri-Carb系列液體閃爍計數(shù)器檢測血液中的放射性，可準(zhǔn)確測定藥物進(jìn)入循環(huán)系統(tǒng)的速度和程度。

分布：借助該計數(shù)器分析各組織器官的放射性，可以清晰描繪藥物在體內(nèi)的分布圖譜與清除情況。

代謝與排泄：結(jié)合Tri-Carb液體閃爍計數(shù)器和LC-MS/MS等技術(shù)，能夠?qū)δ懼?、尿液和糞便中的代謝產(chǎn)物進(jìn)行定性與定量分析，明確代謝路徑，并準(zhǔn)確計算藥物通過不同途徑排泄的速度和總量，完成物質(zhì)平衡評估。

瑞孚迪提供的解決方案全面滿足了從基礎(chǔ)研究到高靈敏度檢測的需求。其中，Tri-Carb系列（如4810, 4910, 5110型號）是進(jìn)行放射性藥代動力學(xué)研究的核心設(shè)備；而Quantulus GCT 6220則是超低水平放射性檢測的選擇。