濕度測(cè)量是諸多工業(yè)生產(chǎn)流程中的關(guān)鍵參數(shù)，然而實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)測(cè)量卻并非易事。相對(duì)濕度指空氣中實(shí)際水汽含量與同溫度下飽和水汽含量的百分比。要獲得準(zhǔn)確的相對(duì)濕度測(cè)量值，精準(zhǔn)測(cè)定溫度至關(guān)重要——若環(huán)境溫度的測(cè)量誤差僅為1℃，濕度測(cè)量結(jié)果的偏差可達(dá)3%至4%。

為保障測(cè)量精度，一家國(guó)際制藥企業(yè)選用阿美特克（AMETEK）的RTC系列標(biāo)準(zhǔn)溫度校準(zhǔn)儀，將其作為濕度測(cè)量?jī)x器校準(zhǔn)流程中的核心設(shè)備。

行業(yè)挑戰(zhàn)

一方面，隨著藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）等相關(guān)體系的推行，對(duì)生產(chǎn)設(shè)備的檢測(cè)與校準(zhǔn)要求愈發(fā)嚴(yán)苛；另一方面，企業(yè)內(nèi)部也面臨著降本增效的壓力。如今，眾多企業(yè)紛紛推行精益管理項(xiàng)目，旨在提升校準(zhǔn)精度、縮短校準(zhǔn)耗時(shí)、加快設(shè)備故障停機(jī)的響應(yīng)速度，同時(shí)避免出現(xiàn)不當(dāng)?shù)臏y(cè)量偏差。

濕度校準(zhǔn)是包裝車間環(huán)境監(jiān)測(cè)、環(huán)境試驗(yàn)箱檢測(cè)等環(huán)節(jié)的必要操作，傳統(tǒng)校準(zhǔn)方式為現(xiàn)場(chǎng)采用飽和鹽溶液法，需選取三種不同鹽溶液完成校準(zhǔn)。該方法耗時(shí)極長(zhǎng)，且因需進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域，工作人員需反復(fù)更換防護(hù)服；此外，受鹽溶液特性限制，無(wú)法對(duì)相對(duì)濕度75.3%以上的區(qū)間進(jìn)行校準(zhǔn)調(diào)整；同時(shí)，其溯源鏈環(huán)節(jié)繁多，易引入測(cè)量不確定度。

除濕度傳感器外，溫度傳感器也需定期校準(zhǔn)。傳統(tǒng)溫度校準(zhǔn)同樣在現(xiàn)場(chǎng)通過(guò)干式溫度校準(zhǔn)爐完成，而本次方案的創(chuàng)新點(diǎn)正體現(xiàn)在溫度校準(zhǔn)環(huán)節(jié)的優(yōu)化上。

解決方案

該制藥廠研發(fā)出一種更高效的現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)方式，兼具多重優(yōu)勢(shì)。企業(yè)更換為溫濕度一體式傳感器，校準(zhǔn)常數(shù)可直接存儲(chǔ)于傳感器內(nèi)部，由此實(shí)現(xiàn)了“分離式校準(zhǔn)”：不再對(duì)現(xiàn)場(chǎng)的溫濕度傳感器同步校準(zhǔn)，而是先在實(shí)驗(yàn)室完成一體式傳感器的“預(yù)校準(zhǔn)”。

技術(shù)人員將實(shí)驗(yàn)室預(yù)校準(zhǔn)合格的傳感器帶至現(xiàn)場(chǎng)，直接替換待校準(zhǔn)的現(xiàn)場(chǎng)傳感器，隨后將換下的傳感器帶回實(shí)驗(yàn)室完成校準(zhǔn)，并記錄其校準(zhǔn)前和校準(zhǔn)后的測(cè)量值。實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)時(shí)，所使用的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備均經(jīng)阿美特克JOFRA RTC系列高精度溫度校準(zhǔn)儀和露點(diǎn)濕度計(jì)校準(zhǔn)，大幅提升了傳感器的校準(zhǔn)精度。

這一方式不僅節(jié)省了現(xiàn)場(chǎng)操作時(shí)間，讓技術(shù)人員能夠快速響應(yīng)設(shè)備校準(zhǔn)需求，大限度縮短生產(chǎn)停機(jī)時(shí)長(zhǎng)；還減少了校準(zhǔn)溯源鏈的環(huán)節(jié)，相比傳統(tǒng)方法，有效降低了誤差發(fā)生的可能性。

行業(yè)挑戰(zhàn)

采用該新型校準(zhǔn)方案后，該制藥廠收獲了多方面的效益：

1. ● 校準(zhǔn)溯源鏈環(huán)節(jié)減少，直接降低了校準(zhǔn)成本，既節(jié)省了校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品的投入，也減少了溯源相關(guān)的文書工作。
   

2. ● 校準(zhǔn)流程效率提升，進(jìn)一步壓縮校準(zhǔn)成本。實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)設(shè)備可同時(shí)對(duì)多達(dá)14個(gè)溫度傳感器進(jìn)行校準(zhǔn)，且校準(zhǔn)過(guò)程實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化，可在夜間無(wú)人值守時(shí)完成。
   

3. ● 生產(chǎn)停機(jī)時(shí)長(zhǎng)大幅縮短。預(yù)校準(zhǔn)傳感器的使用讓故障設(shè)備得以快速更換，工作人員僅需一次更換防護(hù)服即可進(jìn)入包裝區(qū)域完成操作。
   

4. ● 校準(zhǔn)精度顯著提高。阿美特克RTC系列干式溫度校準(zhǔn)儀是該智能校準(zhǔn)方案的核心部件，其溫度測(cè)量量程覆蓋范圍廣，兼具優(yōu)異的穩(wěn)定性與高精度，是實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新、精準(zhǔn)溫度校準(zhǔn)的理想選擇。

產(chǎn)品升級(jí)

JOFRA干體爐全新推出RTCt系列，在可用性和靈活性方面實(shí)現(xiàn)了飛躍。在RTC成功的基礎(chǔ)上，新型RTCt帶來(lái)了用戶友好的先進(jìn)功能，如更大的、可定制的觸摸顯示屏、雙傳感器輸入功能和更多的遠(yuǎn)程連接選項(xiàng)。