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公眾號(hào)：chem17
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對(duì)于采用膠塞密封的藥品包裝（如西林瓶、預(yù)灌封注射器），膠塞不僅需要被注射針順利刺穿以實(shí)現(xiàn)給藥，更必須在針頭拔出后能有效閉合，維持剩余藥液的無(wú)菌與穩(wěn)定。YBB00092004-2015《預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針》 等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)膠塞穿刺性能提出了要求。
膠塞穿刺力測(cè)試通過(guò)模擬臨床使用，測(cè)量針尖刺穿膠塞全過(guò)程所需的力值。典型曲線會(huì)呈現(xiàn)兩個(gè)關(guān)鍵峰值：
最大穿刺力：反映針尖刺透膠塞主體時(shí)的最大阻力，影響醫(yī)護(hù)人員的手感。
保持力/拔出力：反映針頭拔出時(shí)膠塞對(duì)針管的摩擦力，間接關(guān)聯(lián)膠塞的回彈閉合能力（自密封性）。
通過(guò)此項(xiàng)測(cè)試，藥品包裝開(kāi)發(fā)商可以科學(xué)評(píng)估不同丁基膠塞配方、硅化程度或覆膜（如氟聚合物膜）工藝對(duì)穿刺性能的影響。西奧機(jī)電的精密拉力試驗(yàn)機(jī)，配備專(zhuān)用夾具，可準(zhǔn)確執(zhí)行此項(xiàng)測(cè)試，助力優(yōu)化包裝系統(tǒng)，確保藥品從生產(chǎn)到臨床使用的全程安全。
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