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最高1500萬元！北京支持創(chuàng)新藥CDMO提質(zhì)增效
2025年11月18日 10:49:10
來源：化工儀器網(wǎng) 點擊量：3265
北京市科學(xué)技術(shù)委員會發(fā)布《支持創(chuàng)新藥CDMO提質(zhì)增效的若干措施(征求意見稿)》，提出支持CDMO平臺開展不同類型藥物的質(zhì)量體系國際認證，最高1500萬元的支持。
醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)是我國發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重點方向，是助推經(jīng)濟創(chuàng)新發(fā)展的重要引擎。11月14日，北京市科學(xué)技術(shù)委員會發(fā)布《支持創(chuàng)新藥CDMO提質(zhì)增效的若干措施(征求意見稿)》，旨在全面提升創(chuàng)新藥合同研發(fā)生產(chǎn)組織平臺企業(yè)(以下簡稱“CDMO”)規(guī)?；I(yè)化、國際化水平，更好地服務(wù)于北京醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)，進一步推動經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展。
意見稿提出，支持CDMO平臺開展不同類型藥物的質(zhì)量體系國際認證，對首次通過美國食品藥品監(jiān)督局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）等機構(gòu)上市生產(chǎn)體系核查的給予CDMO最高1500萬元的支持。
對醫(yī)藥企業(yè)委托CDMO開展創(chuàng)新藥工藝開發(fā)、臨床試驗樣品制備、中試放大工藝開發(fā)及商業(yè)批生產(chǎn)等項目，按照當(dāng)年度實際交易合同金額的30%、給予委托企業(yè)最高不超過1000萬元的支持。對首次委托CDMO生產(chǎn)或獲得國際注冊認證的創(chuàng)新藥項目，另額外給予委托企業(yè)最高300萬元的支持。
全文如下：
支持創(chuàng)新藥CDMO提質(zhì)增效的若干措施
(征求意見稿)
為全面提升本市創(chuàng)新藥合同研發(fā)生產(chǎn)組織平臺企業(yè)(以下簡稱“CDMO”)規(guī)?；?、專業(yè)化、國際化水平，推動完善產(chǎn)業(yè)服務(wù)生態(tài)，滿足創(chuàng)新品種生產(chǎn)轉(zhuǎn)化的需求，更好支撐本市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，特制定如下措施。
一、支持對象
在本市實際開展運營的CDMO以及與其合作的醫(yī)藥健康企業(yè)，且雙方無投資關(guān)聯(lián)。
二、支持內(nèi)容
(一)支持提高CDMO技術(shù)服務(wù)能力。根據(jù)CDMO服務(wù)品種數(shù)量、階段、服務(wù)質(zhì)量與效能等，予以分類支持。對醫(yī)藥企業(yè)委托CDMO開展創(chuàng)新藥工藝開發(fā)、臨床試驗樣品制備、中試放大工藝開發(fā)及商業(yè)批生產(chǎn)等項目，按照當(dāng)年度實際交易合同金額的30%、給予委托企業(yè)最高不超過1000萬元的支持。對首次委托CDMO生產(chǎn)或獲得國際注冊認證的創(chuàng)新藥項目，另額外給予委托企業(yè)最高300萬元的支持。
(二)支持CDMO開展國際認證。支持CDMO平臺開展不同類型藥物的質(zhì)量體系國際認證，對首次通過美國食品藥品監(jiān)督局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)等機構(gòu)上市生產(chǎn)體系核查的給予CDMO最高1500萬元的支持。
（三）提升CDMO企業(yè)行業(yè)影響力。支持CDMO生態(tài)建設(shè)，推動提升CDMO在行業(yè)內(nèi)的知名度和影響力。對組織CDMO及其合作的醫(yī)藥企業(yè)參加國際會展活動的組織方，給予活動認定費用的50%，不超過200萬元的支持。支持行業(yè)協(xié)會、聯(lián)盟等社會組織舉辦CDMO領(lǐng)域的會展活動，對符合條件的社會組織給予活動認定費用的50%，不超過300萬元的支持。
（四）優(yōu)化全鏈條服務(wù)舉措。多部門協(xié)同圍繞創(chuàng)新品種提供全生命周期服務(wù)。對委托CDMO的創(chuàng)新品種，納入“項目制”管理，并通過“市區(qū)兩級服務(wù)包”協(xié)調(diào)解決相關(guān)訴求。
三、組織實施
市科委、中關(guān)村管委會負責(zé)組織申報、受理和核準等工作，按年度給予支持。
四、附則
本政策措施由市科委、中關(guān)村管委會負責(zé)解釋，印發(fā)之日起施行，有效期至2028年12月31日。實施期間如遇國家和北京市相關(guān)政策調(diào)整，按照國家和北京市最新政策規(guī)定執(zhí)行。
素材來源：北京市科學(xué)技術(shù)委員會
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