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15億美元再添捷報(bào)!2026國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海熱潮仍在持續(xù)

2026年03月06日 16:04:42 來(lái)源:制藥網(wǎng) 點(diǎn)擊量:988

春節(jié)過(guò)后,國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海熱潮絲毫不減,持續(xù)書寫著中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新的全球化新篇章。進(jìn)入3月份,創(chuàng)新藥出海又傳來(lái)捷報(bào),中國(guó)生物制藥宣布達(dá)成15.3億美金創(chuàng)新藥授權(quán)交易。

  春節(jié)過(guò)后,國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海熱潮絲毫不減,持續(xù)書寫著中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新的全球化新篇章。進(jìn)入3月份,創(chuàng)新藥出海又傳來(lái)捷報(bào),中國(guó)生物制藥宣布達(dá)成15.3 億美金創(chuàng)新藥授權(quán)交易。
 
  3月4日,中國(guó)生物制藥公告,公司附屬公司正大天晴與賽諾菲全資附屬公司就JAK/ROCK抑制劑羅伐昔替尼(商品名:安煦 )在全球范圍內(nèi)的開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化訂立獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。
 
  資料顯示,羅伐昔替尼是一款新型、強(qiáng)效口服小分子JAK/ROCK抑制劑,通過(guò)雙通路協(xié)同實(shí)現(xiàn)抗炎與抗纖維化。一方面,它靶向JAK/STAT通路,直接阻斷炎癥信號(hào)傳導(dǎo),從源頭減少髓系細(xì)胞產(chǎn)生的炎癥因子;另一方面,它靶向ROCK通路,通過(guò)調(diào)節(jié)STAT3/STAT5磷酸化來(lái)下調(diào)過(guò)度活化的T輔助細(xì)胞(Th17)、增強(qiáng)調(diào)節(jié)性T細(xì)胞(Treg)功能,從而重建免疫平衡。
 
  而作為回報(bào),中國(guó)生物制藥有權(quán)獲得1.35億美元的首付款、以及最高13.95億美元的潛在開發(fā)、監(jiān)管及銷售里程碑付款,同時(shí)還將獲得基于羅伐昔替尼年度凈銷售額的最高雙位數(shù)的階梯式特許權(quán)使用費(fèi)。
 
  據(jù)悉,2026年開年至今,中國(guó)藥企出海節(jié)奏密集。有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),截至2月25日,年內(nèi)中國(guó)創(chuàng)新藥已發(fā)生44起對(duì)外授權(quán)(license-out)交易事件,總金額達(dá)533億美元。同時(shí),2026年創(chuàng)新藥出海,以“刷新紀(jì)錄”的交易拉開序幕。
 
  如信達(dá)生物與禮來(lái)制藥再次達(dá)成戰(zhàn)略合作,合作金額最高達(dá)88.5億美元,雙方將在腫瘤和免疫疾病領(lǐng)域聯(lián)合開發(fā)全新藥物。值得一提的是,這項(xiàng)合作突破了傳統(tǒng)的藥物授權(quán)模式——禮來(lái)并非購(gòu)買信達(dá)現(xiàn)有管線中某個(gè)特定藥物的權(quán)益,而是雙方將從零開始共同創(chuàng)造全新藥物。協(xié)議未披露涉及的具體藥物數(shù)量。
 
  根據(jù)協(xié)議條款,信達(dá)生物將負(fù)責(zé)從概念階段到在中國(guó)完成2期臨床試驗(yàn)的藥物開發(fā)工作,利用其強(qiáng)大的抗體技術(shù)平臺(tái)和高效的臨床執(zhí)行能力。禮來(lái)將獲得在大中華區(qū)以外地區(qū)開發(fā)和商業(yè)化這些藥物的獨(dú)家許可,信達(dá)則保留在大中華區(qū)的權(quán)益。
 
  再如榮昌生物與艾伯維也達(dá)成了交易總額最高為56億美元的合作。根據(jù)協(xié)議,艾伯維將獲得榮昌生物的RC148在大中華區(qū)以外地區(qū)的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利。資料顯示,RC148——一款新型靶向PD-1/VEGF的雙特異性抗體藥物,在國(guó)內(nèi),截至2025年6月30日,RC148開展的一項(xiàng)單藥及聯(lián)合治療局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性惡性實(shí)體腫瘤患者的療效和安全性的多中心I/Ⅱ期臨床研究,正在入組患者。
 
  展望2026年,國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海將呈現(xiàn)出全新格局。而這些交易的密集落地,背后是中國(guó)藥企研發(fā)實(shí)力的持續(xù)提升,是政策支持下創(chuàng)新生態(tài)的不斷完善,更是中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型成果。如今,中國(guó)創(chuàng)新藥擺脫早期“賣青苗”的模式,逐步向聯(lián)合開發(fā)、分區(qū)域授權(quán)等深度捆綁的新模式演進(jìn)。未來(lái),隨著創(chuàng)新管線的持續(xù)豐富和研發(fā)能力的不斷突破,國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海熱潮將持續(xù)升溫,有望誕生更多具有全球影響力的創(chuàng)新成果,為全球患者帶來(lái)新的希望。
 
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