NOVA-水和設(shè)施監(jiān)測軟件
- 公司名稱 廣州東銳科技有限公司
- 品牌 NOVATEK INTERNATIONAL
- 型號
- 產(chǎn)地
- 廠商性質(zhì) 代理商
- 更新時間 2025/9/8 17:36:12
- 訪問次數(shù) 62
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1，美國Thermo Fisher公司（冰箱、培養(yǎng)箱、離心機、安全柜等；Nalgene塑料制品；Nunc細胞培養(yǎng)耗材；Fisher實驗室耗材；Life血清/培養(yǎng)基/一次性生物反應(yīng)器及袋子等）； 2，德國Merck Millipore公司（純水超純水；微生物檢測產(chǎn)品；超濾、過濾；生命科學(xué)試劑耗材等）； 3，德國Leica公司（顯微鏡、組織處理設(shè)備等）； 4，瑞典Alfa Laval公司連續(xù)流離心機及備件產(chǎn)品； 5，瑞典Getinge公司（清洗設(shè)備、滅菌設(shè)備、無菌隔離設(shè)備等） 6，美國Colder公司（快速無菌連接方案）； 7， 英國Abcam公司抗體試劑等； 8，德國IKA公司攪拌、研磨、反應(yīng)釜、勻漿器等； 9，德國Miltenyi公司磁珠、因子及流式抗體等； 10，加拿大Medicom公司手套、口罩及滅菌袋等； 11，美國R&D公司抗體、因子及試劑盒等； 12，德國Memmert公司培養(yǎng)箱、恒溫恒濕箱等； 13，上海知楚公司搖床產(chǎn)品 14，寧波新芝公司超聲破碎、藥物溶出儀等 15，上?；c公司自動化細胞存儲設(shè)備等； 16，北京普析通用公司紫外、原子吸收等； 17，西班牙Telstar公司超低溫冰箱及冷凍干燥機等； 18，德國Implen公司超微量紫外/英國UVI公司凝膠成像產(chǎn)品； 19，天津雨瓶公司清洗機； 20，德國Huber公司水浴產(chǎn)品。
| 應(yīng)用領(lǐng)域 | 制藥/生物制藥 |
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NOVA-水和設(shè)施監(jiān)測軟件
監(jiān)測制藥用水和氣體的質(zhì)量對于確保成品的質(zhì)量至關(guān)重要。水在制藥生產(chǎn)的多個環(huán)節(jié)中被使用，如沖洗、清潔和作為產(chǎn)品成分。如果水受到污染，將會導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量下降。同樣，制藥用氣體如果被污染，也會增加成藥致患者不良反應(yīng)的風(fēng)險，并可能導(dǎo)致監(jiān)管機構(gòu)的處罰。
為了更密切地監(jiān)測水、設(shè)施、廢水和其他為生產(chǎn)提供關(guān)鍵要素的系統(tǒng)的潛在污染，Novatek開發(fā)了專門的水和設(shè)施監(jiān)測軟 件。 20多年來，Novatek在全球范圍內(nèi)為制藥和生物技術(shù)行業(yè)提供基于成熟行業(yè)標準構(gòu)建的監(jiān)管應(yīng)用。作為真正的即時可用解決 方案，我們的設(shè)施監(jiān)測方案核心隨著多年來用戶需求和持續(xù)改進而演變，能滿足至少95%的需求，同時預(yù)見行業(yè)趨勢。此外，憑借真正軟件工程公司的核心競爭力，我們的環(huán)境監(jiān)測軟件可以無縫快速地集成到LIMS、ERP系統(tǒng)和儀器設(shè)備中。
隨著全球監(jiān)管壓力增加，制藥公司必須證明其流程受控，并已采 取措施糾正任何出現(xiàn)的問題。 然而，僅采取被動應(yīng)對措施是不夠的，企業(yè)需要能主動識別潛在問題的解決方案。這促使行業(yè)思維轉(zhuǎn)向基于風(fēng)險的方法，以監(jiān)測關(guān)鍵生產(chǎn)流程。我們的水和設(shè)施監(jiān)測組件專門管理相關(guān)設(shè)施數(shù)據(jù)，解決相關(guān)的特 定采樣和測試需求。它還可與我們的環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)無縫集成，形成一個完整、強大且合規(guī)的解決方案，旨在評估、管理和減少日常監(jiān)測相關(guān)的風(fēng)險。Novatek水和設(shè)施監(jiān)測作為強大的風(fēng)險管理工具，建立了基于風(fēng)險的環(huán)境和設(shè)施監(jiān)測體系。
NOVA-水和設(shè)施監(jiān)測軟件
具有以下關(guān)鍵優(yōu)勢：
? 提高操作效率，節(jié)省時間和金錢
? 智能監(jiān)測，全面降低風(fēng)險 ? 污染早識別
? 嚴格執(zhí)行GMP和行業(yè)最佳實踐，最大限度減少關(guān)鍵操作 錯誤
? 基于流程的反饋，確保生產(chǎn)始終處于"受控狀態(tài)"
? 實時數(shù)據(jù)趨勢分析
? 針對風(fēng)險區(qū)域進行靈活快速的采樣程序設(shè)置
? 批量執(zhí)行標準變更
? 精確鏈接特定測試至所需端口
? 降低監(jiān)管合規(guī)和經(jīng)營風(fēng)險 Novatek的水和設(shè)
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