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ENVIRONMENTAL MONITORING環(huán)境監(jiān)測軟件
- 公司名稱 廣州東銳科技有限公司
- 品牌 NOVATEK INTERNATIONAL
- 型號
- 產(chǎn)地
- 廠商性質(zhì) 代理商
- 更新時(shí)間 2025/9/8 17:45:09
- 訪問次數(shù) 67
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1，美國Thermo Fisher公司（冰箱、培養(yǎng)箱、離心機(jī)、安全柜等；Nalgene塑料制品；Nunc細(xì)胞培養(yǎng)耗材；Fisher實(shí)驗(yàn)室耗材；Life血清/培養(yǎng)基/一次性生物反應(yīng)器及袋子等）； 2，德國Merck Millipore公司（純水超純水；微生物檢測產(chǎn)品；超濾、過濾；生命科學(xué)試劑耗材等）； 3，德國Leica公司（顯微鏡、組織處理設(shè)備等）； 4，瑞典Alfa Laval公司連續(xù)流離心機(jī)及備件產(chǎn)品； 5，瑞典Getinge公司（清洗設(shè)備、滅菌設(shè)備、無菌隔離設(shè)備等） 6，美國Colder公司（快速無菌連接方案）； 7， 英國Abcam公司抗體試劑等； 8，德國IKA公司攪拌、研磨、反應(yīng)釜、勻漿器等； 9，德國Miltenyi公司磁珠、因子及流式抗體等； 10，加拿大Medicom公司手套、口罩及滅菌袋等； 11，美國R&D公司抗體、因子及試劑盒等； 12，德國Memmert公司培養(yǎng)箱、恒溫恒濕箱等； 13，上海知楚公司搖床產(chǎn)品 14，寧波新芝公司超聲破碎、藥物溶出儀等 15，上海基點(diǎn)公司自動(dòng)化細(xì)胞存儲設(shè)備等； 16，北京普析通用公司紫外、原子吸收等； 17，西班牙Telstar公司超低溫冰箱及冷凍干燥機(jī)等； 18，德國Implen公司超微量紫外/英國UVI公司凝膠成像產(chǎn)品； 19，天津雨瓶公司清洗機(jī)； 20，德國Huber公司水浴產(chǎn)品。
| 應(yīng)用領(lǐng)域 | 制藥/生物制藥 |
|---|
ENVIRONMENTAL MONITORING環(huán)境監(jiān)測軟件
NOVATEK的環(huán)境監(jiān)測（EM）軟件是一個(gè)經(jīng)過驗(yàn)證的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)，在制藥和生物技術(shù)行業(yè)已有20多年的全球應(yīng)用歷史。作為一個(gè)真正的開箱即用軟件，我們環(huán)境監(jiān)測解決方案的核心功能不斷演變，以適應(yīng)多年來的用戶需求變化和法規(guī)的持續(xù)完善。它能夠滿足您至少95%的需求，同時(shí)預(yù)測行業(yè)趨勢。此外，憑借真正軟件工程公司的核心競爭力，我們的環(huán)境監(jiān)測軟件可以無縫快速地集成到LIMS、ERP 系統(tǒng)和儀器設(shè)備中。 隨著全球監(jiān)管趨嚴(yán)，制藥公司必須證明他們的流程處于受控狀態(tài)，并已實(shí)施糾正和預(yù)防措施以應(yīng)對任何可能發(fā)生的問題。僅僅以被動(dòng)方式應(yīng)對偏差是不夠的，因?yàn)樯a(chǎn)仍在繼續(xù)，產(chǎn)品已然處于風(fēng)險(xiǎn)之中。需要主動(dòng)的環(huán)境監(jiān)測程序來識別問題，防患于未然。這使思維方式發(fā)生轉(zhuǎn)變，轉(zhuǎn)向基于風(fēng)險(xiǎn)的方式來監(jiān)控關(guān)鍵制造過程，如無菌產(chǎn)品的無菌灌裝。
風(fēng)險(xiǎn)在哪里? …在您的數(shù)據(jù)之中。
ENVIRONMENTAL MONITORING環(huán)境監(jiān)測軟件
基于風(fēng)險(xiǎn)的環(huán)境監(jiān)測首先評估生產(chǎn)中的高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域，然后圍繞這些區(qū)域建立采樣計(jì)劃。為了做到這一點(diǎn)，您必須首先能夠使用FMEA（失效模式與影響分析）等工具對生產(chǎn)中預(yù)定區(qū)域的風(fēng)險(xiǎn)級別進(jìn)行評分。您的數(shù)據(jù)不僅僅是一個(gè)數(shù)字。這就是為什么傳統(tǒng)的環(huán)境監(jiān)測軟件需要超越當(dāng)前的功能，提供支持風(fēng)險(xiǎn)評估過程所需的工具。
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