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通過同步檢測TOC和電導率提高效率、降低成本

檢測樣品:制藥用水

檢測項目:TOC 電導率

方案概述:總有機碳(TOC)和電導率是水質的關鍵屬性,但手動檢測這兩項參數(shù)需耗時幾個小時。費時的檢測步驟包括檢測樣品、記錄數(shù)據(jù)、等待復查,以及批準書面的或電子實驗室數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)中的記錄數(shù)據(jù)。美國一家全球性的生物技術公司積極尋求能夠同時檢測 TOC 和電導率的平臺,以提高效率、精簡流程,并能將檢測結果導出到實驗室數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)中。

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更新時間2023年09月28日

上傳企業(yè)威立雅Sievers分析儀

下載方案

  簡介

  總有機碳(TOC)和電導率是水質的關鍵屬性,但手動檢測這兩項參數(shù)需耗時幾個小時。費時的檢測步驟包括檢測樣品、記錄數(shù)據(jù)、等待復查,以及批準書面的或電子實驗室數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)中的記錄數(shù)據(jù)。美國一家全球性的生物技術公司積極尋求能夠同時檢測TOC和電導率的平臺,以提高效率、精簡流程,并能將檢測結果導出到實驗室數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)中。

  解決方案

  為了提高效率、降低成本,該公司評估了Sievers分析儀生產(chǎn)的Sievers*M9實驗室型分析儀,該儀器可同步檢測來自單一容器【雙用途電導率和TOC樣品瓶(DUCT樣品瓶)】中的TOC和美國藥典USP/中國藥典ChP的第1階段電導率。M9分析儀還具有樣品分析時間更短、樣品用量更少、能夠整合實驗室數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)等優(yōu)點。

  該全球性生物技術公司所采用的方法確認,是通過解釋USP〈1225〉“藥典方法驗證”。公司評估了檢測的三個方面,前兩個方面是TOC和USP第1階段電導率檢測方法的適用性確認,此為USP〈1225〉的直接要求。檢測的第三個方面是驗證新的Sievers DUCT取樣容器的適用性,并評估容器的樣品保留時間,以支持內部運行程序。在此不討論上述檢測,因為Sievers分析儀已單獨進行了測試,支持DUCT樣品瓶中的TOC和電導率樣品的5天樣品保留時間。

  該公司用Sievers M9實驗室型分析儀進行了電導率的方法轉移,并清楚證明了該方法是準確的、精確的、線性的。請參見表1中的數(shù)據(jù)。

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  套裝TOC分析方法已經(jīng)在當前的TOC分析儀上驗證過,其使用的是相當?shù)姆治黾夹g。因此,公司選擇在Sievers新的M9實驗室分析儀,與過去的900 TOC分析儀上,同時運行來自同一批次的系統(tǒng)適用性標準品套裝。由于樣品瓶類型的變化,該公司還運行了Sievers DUCT樣品瓶中配制的系統(tǒng)適用性套裝,以證明容器的可比性。

  所有三組系統(tǒng)適用性套裝都滿足使用Sievers M9實驗室型分析儀時的85-115%合格標準。響應效率百分比表明了同時使用Sievers M9實驗室型分析儀和DUCT樣品瓶的適用性和可接受性。請參見圖1中的數(shù)據(jù)。

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  Sievers M9實驗室型分析儀除了具有合格的分析性能,還同實驗室數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)相兼容,同時分析TOC和電導率。這種以電子文件格式導出TOC和USP第1階段電導率結果的功能,去除了人工抄錄數(shù)據(jù)的錯誤,節(jié)省了分析時間。在此例中,該公司能夠將系統(tǒng)配置為自動填充多樣品結果。結果一旦合格,實驗室數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)就將其錄下,以待復查和批準,因此從取樣到結果復查的整個工作過程變得無紙化。該公司估計,每天可節(jié)省約4個小時。

  結果

  經(jīng)計算,該公司實現(xiàn)的投資回報率、投資回收期、凈現(xiàn)值分別為:5年400%投資回報率,7個月投資回收期,約40萬美元5年凈現(xiàn)值。投資回報率的較明顯的地方是,盡管整合Sievers DUCT樣品瓶時增加了耗材成本,但樣品數(shù)量的減少使公司大大節(jié)省了總成本。

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  上述投資回報率出自分析儀同實驗室數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)相整合。

  如果繼續(xù)用手動操作而非數(shù)據(jù)管理系統(tǒng),投資回收期將增加到11個月,但仍在1年以內。

  此例很好地證明了,使用Sievers M9實驗室型分析儀來同時檢測TOC和USP第1階段電導率可以為企業(yè)節(jié)省大量時間和費用。此方法減少了實驗室中檢測樣品的需求量,大大降低了成本,使企業(yè)能夠將節(jié)省下來的資源用于其它生產(chǎn)和創(chuàng)新的地方。

 

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