北京迪科馬科技有限公司（迪馬科技）
迪馬科技色譜柱助力精準(zhǔn)分析：酮康唑有關(guān)物質(zhì)檢測
檢測樣品：酮康唑
檢測項(xiàng)目：酮康唑有關(guān)物質(zhì)
方案概述：酮康唑作為一種廣譜咪唑類抗真菌藥物，廣泛應(yīng)用于淺表及系統(tǒng)性真菌感染的治療，其原料藥的質(zhì)量控制對(duì)保障臨床用藥安全與有效至關(guān)重要。本次實(shí)驗(yàn)按照《中國藥典》中酮康唑有關(guān)物質(zhì)的檢測方法，采用Navigatorsil® C18，4.6mm×100mm，2.7μm（Cat.#：88009）進(jìn)行分析，結(jié)果顯示，酮康唑保留時(shí)間約為6.2分鐘......
酮康唑作為一種廣譜咪唑類抗真菌藥物，廣泛應(yīng)用于淺表及系統(tǒng)性真菌感染的治療，其原料藥的質(zhì)量控制對(duì)保障臨床用藥安全與有效至關(guān)重要。本次實(shí)驗(yàn)按照《中國藥典》中酮康唑有關(guān)物質(zhì)的檢測方法，采用Navigatorsil® C18，4.6mm×100mm，2.7μm（Cat.#：88009）進(jìn)行分析，結(jié)果顯示，酮康唑保留時(shí)間約為6.2分鐘，與鹽酸洛哌丁胺的分離度高達(dá)26.55，遠(yuǎn)高于藥典規(guī)定分離度大于15的要求，wan quan man zu系統(tǒng)適用性要求。
系統(tǒng)適用性溶液：取酮康唑、鹽酸洛哌丁胺適量，用甲醇溶解并稀釋制成濃度均為50μg/mL的混合溶液。
色譜柱：Navigatorsil® C18，4.6mm×100mm，2.7μm（Cat.#：88009）
流動(dòng)相：A:0.34%四丁基硫酸氫銨，B:乙腈
梯度：
流速：1.0mL/min
進(jìn)樣量：10μL
柱溫：30℃
檢測波長：220nm
儀器：島津LC-2040C
本實(shí)驗(yàn)按照《中國藥典》中酮康唑有關(guān)物質(zhì)檢測方法，在流速1.0mL/min、30℃條件下，采用色譜柱Navigatorsil® C18，4.6mm×100mm，2.7μm（Cat.#：88009）進(jìn)行分析，酮康唑保留時(shí)間為6.2分鐘，與鹽酸洛哌丁胺的分離度達(dá)26.55，符合系統(tǒng)適用性要求。
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