賽默飛色譜及質(zhì)譜
【藥典】生物藥-Vanquish core液相聯(lián)合電霧式檢測(cè)器（CAD）用于mRNA疫苗中SM-102和ALC-0135等脂質(zhì)檢測(cè)應(yīng)用
檢測(cè)樣品：mRNA疫苗
檢測(cè)項(xiàng)目：SM-102和ALC-0135等脂質(zhì)
方案概述：本實(shí)驗(yàn)利用Vanquishcore液相和CAD電霧式檢測(cè)器研究不同pH流動(dòng)相對(duì)陽(yáng)離子脂質(zhì)的保留時(shí)間的影響及建立合適的方法進(jìn)行脂質(zhì)的分離。
美國(guó)藥典USP在今年4月30日發(fā)布了“Analytical Procedures for mRNAVaccineQuality”2.0版本草案，該草案提出mRNA疫苗脂質(zhì)表征和含量測(cè)定使用CAD檢測(cè)器。文獻(xiàn)報(bào)道"流動(dòng)相的pH值會(huì)影響陽(yáng)離子脂質(zhì)的保留時(shí)間，本實(shí)驗(yàn)利用Vanquishcore液相和CAD電霧式檢測(cè)器研究不同pH流動(dòng)相對(duì)陽(yáng)離子脂質(zhì)的保留時(shí)間的影響及建立合適的方法進(jìn)行脂質(zhì)的分離。Vanquish系列液相的高壓二元泵具有6個(gè)溶劑通道，分別為A1、A2、A3和B1、B2、B3，可以靈活便捷的切換流動(dòng)相通道進(jìn)行多種流動(dòng)相組合，非常便于方法開(kāi)發(fā)時(shí)流動(dòng)相條件的篩選，因此本實(shí)驗(yàn)采用Vanquish的高壓二元泵（Binary pump）進(jìn)行方法開(kāi)發(fā)。
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