【產(chǎn)品名稱(chēng)】通用名稱(chēng)：微生物藥敏試紙（擴(kuò)散法<K-B法>）

【包裝規(guī)格】20片/瓶（手動(dòng)）、50片/瓶（機(jī)器）

【預(yù)期用途】用于體外抗微生物藥物敏感性試驗(yàn)。

【檢驗(yàn)原理】藥敏試紙含帶的藥物經(jīng)溶解向培養(yǎng)基周?chē)鷶U(kuò)散，形成同心圓濃度梯度，在一定

濃度范圍內(nèi)可抑制敏感菌的生長(zhǎng)，形成抑菌環(huán)。該抑菌環(huán)直徑的大小與該抗菌

藥物的zui低抑菌濃度（MIC）成反比。即通過(guò)紙片擴(kuò)散試驗(yàn)所測(cè)的抑菌環(huán)直徑

的大小，并參照《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》或CLSI《抗菌藥物敏感性試驗(yàn)執(zhí)行

標(biāo)準(zhǔn)》判斷檢測(cè)菌敏感、中介或耐藥情況。

【主要組成成份】直徑為6.0～6.35mm的藥檢紙，含微量抗生素稀釋液。

【儲(chǔ)存條件及有效期】-20~8°C保存，避光密封貯存，有效期為十二個(gè)月。

【樣本要求】待測(cè)菌應(yīng)為生長(zhǎng)在無(wú)選擇性瓊脂平板上的新鮮純菌落。

【檢驗(yàn)方法】a 冰箱內(nèi)取出的試紙瓶需放置恒溫后方可打開(kāi)，防止冷熱水凝結(jié)造成紙片受潮。

b 用接種環(huán)挑取18～24h培養(yǎng)的新鮮菌落于3～10ml無(wú)菌用水內(nèi)，調(diào)制成相當(dāng)于

0.5麥?zhǔn)蠘?biāo)準(zhǔn)的細(xì)菌濃度（務(wù)必于15min內(nèi)使用）

c 用無(wú)菌棉拭子沾取菌液，并經(jīng)管壁旋轉(zhuǎn)擠壓去除過(guò)多的菌液，均勻涂抹于MH

培養(yǎng)基表面（培養(yǎng)基厚度約為4mm），以不同角度涂抹3次，然后沿平皿內(nèi)

緣涂抹一周，蓋上皿蓋，置室溫干燥3~5min后用鑷子將藥敏試紙貼于培養(yǎng)

基面上（9cm的平皿可貼6片）。紙片貼牢后避免再次移動(dòng)。

d 蓋上蓋子，倒扣置培養(yǎng)箱內(nèi)孵育（一般為18～24h）后取出。

e 用游標(biāo)卡尺量取抑菌環(huán)直徑，對(duì)照判讀標(biāo)準(zhǔn)判讀結(jié)果。

【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】

敏感（S）：是指菌株能被常規(guī)劑量在感染部位可達(dá)到的抗菌濃度所抑制。

中介（I）：常規(guī)劑量在感染部位可達(dá)到的濃度，不是敏感性的度量；還可作為

緩沖區(qū)，為防止有微小技術(shù)因素失控導(dǎo)致的結(jié)果偏差。

耐藥（R）：是指菌株不能被常規(guī)劑量在感染部位可達(dá)到的抗菌濃度所抑制。

【檢驗(yàn)方法的局限性】?jī)H用于體外標(biāo)本的藥物敏感性試驗(yàn)。

【注意事項(xiàng)】1、冰箱內(nèi)取出試紙瓶需放置恒溫后方可打開(kāi)，防止冷熱水凝結(jié)使紙片受潮。

2、藥敏試驗(yàn)采用水解酪蛋白（MH）瓊脂，4mm厚度，PH7.2～7.4；對(duì)營(yíng)養(yǎng)要求

高的細(xì)菌需另補(bǔ)充微量因子。建議挑取3～5個(gè)菌落調(diào)制菌液。

3、平皿使用時(shí)應(yīng)盡可能除去多余的水份，以免影響抑菌環(huán)的擴(kuò)散。

4、培養(yǎng)溫度應(yīng)控制在35～37°C，堆放平皿不易過(guò)高影響受熱均勻。

5、測(cè)量抑菌環(huán)應(yīng)該仔細(xì)，。

6、使用后的所有培養(yǎng)物須高壓滅菌處理。