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北京鴻達天矩試驗設(shè)備有限公司

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YP-150GSP進口藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱

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  • 北京鴻達天矩試驗設(shè)備有限公司
  • 2024-06-12 15:34:48
  • 北京市
  • 北京
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我要詢價 具體成交價以合同協(xié)議為準

【簡單介紹】

產(chǎn)地類別 國產(chǎn) 應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥,綜合
進口藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱本試驗箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行??蓾M足ICH2003Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件。

【詳細說明】

進口藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱

一、結(jié)構(gòu)特點:

1、采用國內(nèi)*新圓弧型設(shè)計,使設(shè)備外觀整體美觀大方;

2、內(nèi)室材料使用鏡面SUS304鋼板,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點;

3、樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置;                                        

4、在工作室左側(cè)配有直徑25mm測試引線孔,使用時可打開孔蓋;                                   

6、采用優(yōu)質(zhì)的門磁封條和保溫材料令整機性能更*;

7、具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),使得箱體內(nèi)溫濕度達到均勻性;

8、配有優(yōu)質(zhì)節(jié)能的日光燈管,使用壽命長,可提供穩(wěn)定光照。

二、進口藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱控制器: 

溫濕度采用采用進口可編程大屏幕液晶觸摸屏控制器(韓國TEMI880儀表),相對溫濕度性能精確的設(shè)定顯示,分辨率達到0.1/0.1RH。

三、符合標準  

本試驗箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行??蓾M足ICH2003Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件:

1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、長期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

四、規(guī)格與技術(shù)參數(shù):

名稱

藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱

型號

YP-150GSP

YP-250GSP

內(nèi)膽尺寸

500×505×705(mm)

550×520×1020(mm)

外形尺寸

630×705×1270(mm)

680×720×1660(mm)

控溫范圍

無光照0~65?C  有光照1065?C

控溫波動

±0.5?C

控濕范圍

40~95%RH

濕度偏差

±3%RH

光照強度

0~6000LX可調(diào)

照度誤差

≤±500LX

調(diào)控方式

平衡調(diào)溫調(diào)濕方式

電源

AC 220V±10% 50Hz

統(tǒng)

制冷方式

直冷式高效制冷

制冷機

進口全封閉壓縮機

冷卻器

散熱片風(fēng)冷式冷卻器

控制器

液晶觸摸屏控制器(韓國TEMI880儀表)

傳感器

進口溫濕度變送器

循環(huán)系統(tǒng)

低噪音電機,不銹鋼多翼式離心風(fēng)輪,合理的風(fēng)道單循環(huán)

加濕供水

自動補水功能,標配小水泵

加熱系統(tǒng)

優(yōu)質(zhì)不銹鋼電加熱器

通信接口

可連接國產(chǎn)品牌或進口溫濕度有紙記錄儀

載物托盤(標配)

2塊

安全保護

壓縮機過熱保護、超載保護、缺水保護、超溫保護、電器短路保護

工作環(huán)境溫度

+5~30?C

 五、產(chǎn)品用途:

藥品穩(wěn)定試驗箱適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗和檢定。設(shè)備以科學(xué)的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度,濕度環(huán)境是制藥企業(yè)通過GMP認證的*之一。

    
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