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當(dāng)前位置：上海富瞻環(huán)?？萍加邢薰?/a>>>氣體/粉塵/水分檢測(cè)儀>>環(huán)境空氣/顆粒物/粉塵>> 遠(yuǎn)程微生物空氣采樣器：MiniCapt® Pro
| 參 考 價(jià) | 面議 |
產(chǎn)品型號(hào)
品 牌PMS/美國(guó)
廠商性質(zhì)生產(chǎn)商
所 在 地上海市
更新時(shí)間：2026-02-05 17:54:36瀏覽次數(shù)：36次
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AirSentry® II多點(diǎn)式監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
| 產(chǎn)地類別 | 進(jìn)口 |
|---|
抗VHP、符合附錄1標(biāo)準(zhǔn)、獨(dú)立式遠(yuǎn)程微生物空氣采樣器，安裝靈活。
PMS的MiniCapt® Pro遠(yuǎn)程微生物空氣采樣器將的活性潔凈室監(jiān)測(cè)技術(shù)整合到一臺(tái)儀器中，根據(jù)ISO 5/7級(jí)、GMP A/B級(jí)定制化進(jìn)行潔凈室和無菌區(qū)域的微生物監(jiān)測(cè)，并用于受到設(shè)施監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（FMS）監(jiān)測(cè)的背景區(qū)域中。這種新型的抗VHP、一體化的遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)產(chǎn)品符合EU GMP（歐盟藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）附件1中所述的法規(guī)要求以及制藥生產(chǎn)行業(yè)的運(yùn)營(yíng)需求，因?yàn)樵谶@些情況下，靈活的連接性和合規(guī)性都非常重要。
MiniCapt Pro專為安裝在狹窄的空間以及配備各種功能而設(shè)計(jì)，其占地面積小，可以為用戶提供靈活的安裝方案，配有內(nèi)部泵、以太網(wǎng)供電（PoE）、WiFi以及模擬和數(shù)字輸入/輸出性能。其316L不銹鋼外殼可在各種潔凈活動(dòng)中保護(hù)設(shè)備，使其免受包括氣化* (VHP) 在內(nèi)的惡劣環(huán)境的影響。MiniCapt Pro適用于各種沉降盤方案，專為與BioCapt采樣器和BioCapt一次性浮游菌采樣器實(shí)現(xiàn)無縫使用而設(shè)計(jì)。MiniCapt Pro共有兩種型號(hào)和流速可供定制。
MiniCapt Pro可以通過MODBUS通信集成到美國(guó)粒子監(jiān)測(cè)系統(tǒng)公司的FacilityPro®系統(tǒng)或其他設(shè)施監(jiān)測(cè)系統(tǒng)中。
符合EU GMP附錄1和ISO 14698-1的要求
以太網(wǎng)供電方案易于進(jìn)行安裝和通信
采用快拆安裝支架和可選的NFC配置，以簡(jiǎn)化安裝
適用于可調(diào)節(jié)高度和直徑構(gòu)造的BioCapt®與通用型瓊脂培養(yǎng)皿的組合使用，而且與BioCapt®一次性浮游菌采樣器兼容
通過與FacilityPro®系統(tǒng)或其他現(xiàn)有的監(jiān)測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行集成，可實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化且易于使用的數(shù)據(jù)和樣品配置管理
經(jīng)HEPA（高效空氣過濾器）過濾的鼓風(fēng)機(jī)方案可以消除儀器操作過程中的環(huán)境污染
用戶定義的電源方案：以太網(wǎng)供電、直流或交流電源
數(shù)字輸入/輸出
WiFi 功能
合規(guī)
符合EU GMP、ISO、USP、EP和JP要求
符合21 CFR 11和其他數(shù)據(jù)管理要求的數(shù)據(jù)完整性
配合BioCapt一次性浮游菌采樣器使用，適合驗(yàn)證解決方案
精度（BioCapt®和BioCapt® 一次性浮游菌采樣器）
靈敏度：1 CFU（菌落形成單位）
符合ISO 14698-1要求
徑向狹縫設(shè)計(jì)可確保在采樣期間回收各種微生物
接輕松檢測(cè)出假陽(yáng)性結(jié)果
只有當(dāng)超出57 CFU時(shí)才需要進(jìn)行費(fèi)勒校正，200 CFU時(shí)達(dá)到大3%的重疊偏差
安全性
遠(yuǎn)程采樣可確保減少用戶干預(yù)并大程度地避免假陽(yáng)性污染
經(jīng)可選HEPA過濾的進(jìn)氣和排氣不會(huì)對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)造成環(huán)境污染
采用BioCapt進(jìn)行一次性浮游菌采樣器
EU GMP 附錄1環(huán)境監(jiān)測(cè)合規(guī)性
潔凈室和相關(guān)受控環(huán)境中關(guān)鍵控制點(diǎn)的微生物空氣采樣
根據(jù)規(guī)定在無菌生產(chǎn)區(qū)域（例如潔凈室、隔離器、RABS限制進(jìn)入隔離系統(tǒng)）中進(jìn)行微生物空氣取樣
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