藥用級(jí)一水枸櫞酸和無水檸檬酸的共同和不同

中文名稱：無水枸櫞酸

英文名稱：Anhydrous Citric Acid

中文別名：無水檸檬酸

英文別名 Citric acid, anhydrous

化學(xué)：2-Hydroxypropane-1,2,3-tricarboxylic acid； 2-羥基丙烷-1、2，3-三羧酸

藥學(xué)研究資料

7、藥學(xué)研究資料綜述。包括合成工藝、處方篩選、結(jié)構(gòu)確證、質(zhì)量研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、穩(wěn)定性研究等的試驗(yàn)和國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)資料的綜述。

8、生產(chǎn)工藝的研究資料及文獻(xiàn)資料。包括制備的工藝流程和化學(xué)反應(yīng)式、起始原料和有機(jī)溶媒、反應(yīng)條件（溫度、壓力、時(shí)間、催化劑等）和操作步驟、精制方法、主要理化常數(shù)及階段性的數(shù)據(jù)累計(jì)結(jié)果等，并注明投料量和收得率以及工藝過程中可能產(chǎn)生或引入的雜質(zhì)或其他中間產(chǎn)物，提供所用化學(xué)原料的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)，動(dòng)、植、礦物原料的來源、學(xué)名。凡制備工藝與主要參考文獻(xiàn)不同者，應(yīng)提出修改的依據(jù)。

9、確證化學(xué)結(jié)構(gòu)或者組份的試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料。

10、質(zhì)量研究工作的試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料。包括理化常數(shù)、度檢驗(yàn)、含量測(cè)定及方法學(xué)驗(yàn)證及階段性的數(shù)據(jù)積累結(jié)果等。

11、與藥物相關(guān)的配伍試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料。

12、標(biāo)準(zhǔn)草案及起草說明，并提供標(biāo)準(zhǔn)品或者對(duì)照品。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合《中典》現(xiàn)行版的格式，并使用其術(shù)語和計(jì)量單位。所用試藥、試液、緩沖液、滴定液等，應(yīng)當(dāng)采用現(xiàn)行版《中典》收載的品種及濃度，有不同的，應(yīng)詳細(xì)說明。提供的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌窇?yīng)另附資料，說明其來源、理化常數(shù)、度、含量及其測(cè)定方法和數(shù)據(jù)。

標(biāo)準(zhǔn)起草說明應(yīng)當(dāng)包括標(biāo)準(zhǔn)中控制項(xiàng)目的選定、方法選擇、檢查及度和限度范圍等的制定依據(jù)。

13、連續(xù)3批樣品的檢驗(yàn)報(bào)告書。指申報(bào)樣品的自檢報(bào)告。

14、穩(wěn)定性研究的試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料。包括采用接接觸藥用輔料的包裝材料和容器共同進(jìn)行的穩(wěn)定性試驗(yàn)。

15、接接觸藥用輔料的包裝材料和容器的選擇依據(jù)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

藥用級(jí)一水枸櫞酸和無水檸檬酸的共同和不同

檸檬酸又名枸櫞酸，無色結(jié)晶，常含有結(jié)晶水分子，無臭，有強(qiáng)烈的酸味，溶于水。它的鈣鹽在冷水中比在熱水中更易溶解。這種性質(zhì)常被用來鑒別和分離檸檬酸。在結(jié)晶過程中，通過控制合適的溫度可以得到無水檸檬酸。

檸檬酸的用途非常廣泛,用于食品工業(yè)占生產(chǎn)量的75以上。它可以用作食品的抗氧化劑、pH值調(diào)節(jié)劑，如提神飲料、果醬、水果和糕點(diǎn)。

主要用作抗凝血?jiǎng)?、解酸藥、矯味劑、化妝品等。其中約15用于化工。用作緩沖液、絡(luò)合劑、金屬清洗劑、媒染劑、凝膠劑、墨粉等。在電子、紡織、石油、皮革、建筑、攝影、塑料、鑄造和陶瓷等工業(yè)領(lǐng)域中都有十分廣闊。