藥用級預(yù)膠化淀粉添加量醫(yī)用輔料

在制藥領(lǐng)域，用作口服膠囊和制劑的粘合劑、稀釋劑和崩解劑。和淀粉相比，預(yù)膠化淀粉可增加流動性和可壓性，用于干法壓片工藝中的粘合劑，其中，預(yù)膠化淀粉起到自劑作用。溶解度：在有機(jī)溶劑中不溶，依膠化度不同微溶或可溶與冷水中。將預(yù)膠化淀粉篩如攪拌的冷水中即得淀粉糊，部分預(yù)膠化淀粉在冷水中可溶10-20

藥用級預(yù)膠化淀粉添加量醫(yī)用輔料

藥用級全預(yù)膠化淀粉（fully pregelatinized starch）不使用添加劑，制備時，將未膠化淀粉水混懸液鋪展于熱鼓上，同時實(shí)現(xiàn)膠化與干燥工序。部分預(yù)膠化淀粉（partially pregelatinized tarch）則系將濕淀粉機(jī)械加壓的辦法制造。所得半成品經(jīng)粉碎、調(diào)節(jié)水分至符合標(biāo)準(zhǔn)即得。

預(yù)膠化淀粉是改性淀粉，系將淀粉用化學(xué)法或機(jī)械法將淀粉顆粒部分或全部破裂而得。在片劑中常用做粘合劑、稀釋劑和崩解劑，預(yù)膠化淀粉有自作用，與其他輔料合用時需加入硬脂酸鎂做劑[1]

預(yù)膠化淀粉的性質(zhì)

酸堿度：pH=4.5-7.0【10（w/v）水溶液】休止角：40.7°松密度：0.586g/cm3真密度：1.516g/cm3流動性：18-23（Carr可壓性指數(shù)）穩(wěn)定性：穩(wěn)定但易吸潮，應(yīng)保存于密閉容器內(nèi)，放于陰涼干燥處。配伍禁忌：無溶解度：在有機(jī)溶劑中不溶，依膠化度不同微溶或可溶與冷水中。將預(yù)膠化淀粉篩如攪拌的冷水中即得淀粉糊，部分預(yù)膠化淀粉在冷水中可溶10-20。安全性：廣泛應(yīng)用于口服固體制劑，無毒、無刺激性。但大量口服有害。