微量菌株簡介：

近年來，微生物的快速檢測方法（RMMs）正在極大地影響制藥及生物技術(shù)行業(yè)。這些方法與傳統(tǒng)檢查方法比較，具備簡便快速且具有實(shí)時或近實(shí)時監(jiān)控的能力，使發(fā)現(xiàn)早期生產(chǎn)問題，采取糾正措施、監(jiān)控和指導(dǎo)優(yōu)良生產(chǎn)成為可能。

2020年版中國藥典9201藥品微生物檢驗(yàn)替代方法指導(dǎo)原則提出，采用非藥典規(guī)定的檢驗(yàn)方法（即替代方法）時，應(yīng)進(jìn)行替代方法的驗(yàn)證，確認(rèn)其應(yīng)用效果優(yōu)于或等同于藥典的方法。微生物定性檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證檢測限要求在樣品中接種較低濃度的試驗(yàn)菌（每單位不超過5cfu），分別采用藥典方法和替代方法對試驗(yàn)菌進(jìn)行檢驗(yàn)，以檢出與否來比較兩種方法的差異。

常規(guī)的稀釋法或使用普通的定量菌株，難以準(zhǔn)確獲得這類極低含量的菌懸液，容易導(dǎo)致試驗(yàn)失敗。

作為微生物檢測與控制技術(shù)領(lǐng)域的專業(yè)公司，泰林潛心研制的微量菌株（TINY STRAINS），采用ZL技術(shù)，大幅度提升微生物數(shù)量控制水平，提供可重復(fù)的準(zhǔn)確性和精確度，為實(shí)驗(yàn)節(jié)省大量時間，提高了實(shí)驗(yàn)成功率。

泰林微量菌株-大腸埃希菌性能特點(diǎn)：

1. 穩(wěn)定性

菌種保存的原理是根據(jù)菌種的生理、生化特性，在人工創(chuàng)造的條件下，盡量降低微生物細(xì)胞的代謝強(qiáng)度，使細(xì)胞處于休眠狀態(tài)，生長繁殖受到抑制但仍保持存活。低溫、干燥、缺氧、缺乏營養(yǎng)等環(huán)境條件都有抑制微生物的代謝作用，有利于菌種保存。

TINY STRAINS微量菌株選擇生長狀態(tài)好的對數(shù)期微生物，根據(jù)不同菌種微生物的生理和生化特性，開發(fā)專用保護(hù)劑和凍干工藝，確保其在效期內(nèi)甚至更長時間保持精準(zhǔn)的菌含量和活性。

2.一致性

TINY STRAINS微量菌株選取同一批菌株取樣50瓶，所有的檢測值均在規(guī)定范圍內(nèi)。每顆微量菌株含有1～30cfu，相對標(biāo)準(zhǔn)偏差（RSD%）≤10%。

泰林微量菌株-大腸埃希菌技術(shù)參數(shù)：

洋蔥伯克霍爾德菌：

公司簡介：

浙工泰林生命科學(xué)有限公司，系上市公司泰林生物旗下的全資子公司，位于杭州富陽東洲開發(fā)區(qū)。公司致力于醫(yī)療衛(wèi)生、疾病預(yù)防、食品安全、制藥工程、環(huán)境保護(hù)等領(lǐng)域微生物檢測，是一家集技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)于一體的高新技術(shù)企業(yè)，提供微生物檢測與控制技術(shù)系統(tǒng)解決方案，部分產(chǎn)品曾為國家藥典委員會推薦產(chǎn)品，被國家科技部列入重點(diǎn)支持項(xiàng)目。

在國內(nèi)較早研發(fā)集菌培養(yǎng)器和智能集菌儀，使用智能集菌儀和全封閉集菌培養(yǎng)器進(jìn)行無菌檢查的方法，已載入藥典成為《中國藥典》無菌檢查方法。研發(fā)的微生物檢測系統(tǒng)設(shè)備，是依據(jù)藥典、食品安全標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療衛(wèi)生相關(guān)規(guī)范等標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)計制造的微生物檢測專用設(shè)備，現(xiàn)已廣泛用于藥品、生物制品、食品飲料、以及醫(yī)療器械等樣品的微生物檢測。

泰林生命科學(xué)注重科技創(chuàng)新與研發(fā)，在無菌檢查、微生物檢測等領(lǐng)域具有技術(shù)優(yōu)勢，參與了多項(xiàng)國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定，持續(xù)推進(jìn)行業(yè)發(fā)展。

泰林生命科學(xué)的產(chǎn)品符合《中國藥典》USREP、JP的相關(guān)要求，公司通過IS09001、S014001等認(rèn)證，部分產(chǎn)品通過CE認(rèn)證已出口多個國家和地區(qū)。

天津泰澤興業(yè)生物科技有限公司為泰林授權(quán)經(jīng)銷商，竭誠為您服務(wù)！