濟(jì)南三泉智能研發(fā)生產(chǎn)的一次性輸血器泄漏負(fù)壓測(cè)試儀是根據(jù)《GB 8369.2-2020》這一標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)的設(shè)備,它主要用于測(cè)定醫(yī)用輸液器的物理特性,特別是正負(fù)壓下的泄漏性能,是鑒定輸液器正負(fù)壓物理性能的重要手段之一。以下是對(duì)該測(cè)試儀滿足GB8368-2018標(biāo)準(zhǔn)的詳細(xì)分析:
設(shè)備用途
輸液器泄漏正負(fù)壓測(cè)試儀適用于輸液器、輸血器、輸液針、麻醉包過濾器、管路、導(dǎo)管、快速接頭等醫(yī)療器械的測(cè)試,能夠模擬臨床使用中可能遇到的正負(fù)壓力環(huán)境,確保輸液設(shè)備在使用過程中的安全性和可靠性。
工作原理
GB 8369.2-2020一次性輸血器泄漏負(fù)壓測(cè)試儀的工作原理主要是利用負(fù)壓檢測(cè)技術(shù)。測(cè)試時(shí),真空泵會(huì)產(chǎn)生負(fù)壓,將空氣吸入測(cè)試儀。如果輸液器存在泄漏現(xiàn)象,空氣會(huì)通過泄漏處進(jìn)入測(cè)試儀,導(dǎo)致負(fù)壓變化。這種變化會(huì)被傳感器檢測(cè)到,并將信號(hào)傳輸給控制器進(jìn)行處理。控制器會(huì)對(duì)信號(hào)進(jìn)行分析和判斷,從而確定輸液器是否存在泄漏現(xiàn)象,并將結(jié)果顯示在測(cè)試儀的顯示屏上。
負(fù)壓泄漏測(cè)試步驟:
按照GB8368-2018標(biāo)準(zhǔn)中的A.2試驗(yàn)方法進(jìn)行。
將輸液器與氣源連接,堵住其他出口,內(nèi)部施加高于大氣壓強(qiáng)50kPa的氣壓15s,在40℃水中檢驗(yàn)輸液器空氣泄漏。
將除氣泡的蒸餾水充入輸液器,接至一個(gè)真空裝置,在40℃下內(nèi)部施加-20kPa的壓力15s,檢驗(yàn)是否有空氣進(jìn)入輸液器。
GB 8369.2-2020一次性輸血器泄漏負(fù)壓測(cè)試儀
關(guān)鍵部位泄漏測(cè)試
● 針頭與軟管連接處:固定針頭,對(duì)軟管施加負(fù)壓,觀察連接處是否漏氣(氣泡產(chǎn)生)。
● 魯爾接頭接口:連接標(biāo)準(zhǔn)接頭,負(fù)壓狀態(tài)下旋轉(zhuǎn)接頭,檢測(cè)密封性能(無氣泡泄漏)。
● 滴斗焊接處:聚焦滴斗焊接部位,負(fù)壓下觀察是否有液體滲出或氣泡冒出。
技術(shù)參數(shù)
真空度： 0.01- -90.00KPa（其他壓力可定制）
真空精度：1級(jí)
分段試驗(yàn)：1-5段（自由設(shè)定）
回差設(shè)置：0.01-5.00KPa（自由設(shè)定）
保壓時(shí)間： 0.1-99999.9s（自由設(shè)定）
氣源接口：Ф8mm聚氨酯管
試驗(yàn)接口：6%魯爾接頭（其他尺寸可定制）
數(shù)據(jù)接口：RS232（可連接用戶LIMS系統(tǒng)）
化工儀器網(wǎng)