注射泵用注射器器身密合性負(fù)壓測(cè)試儀
注射泵用注射器器身密合性是一次性注射器的核心安全指標(biāo)，直接關(guān)系到臨床使用的安全性與可靠性。濟(jì)南三泉智能研發(fā)的FS-5S注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀，深度契合GB 15810、ISO 7886、YY/T0497等多項(xiàng)準(zhǔn)要求，以精準(zhǔn)檢測(cè)技術(shù)、智能化操作體驗(yàn)和穩(wěn)定可靠的性能，成為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的質(zhì)控優(yōu)選設(shè)備。
產(chǎn)品嚴(yán)格遵循標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，測(cè)試原理與試驗(yàn)方法精準(zhǔn)匹配認(rèn)證要求。基于負(fù)壓環(huán)境模擬與泄漏檢測(cè)核心技術(shù)，試驗(yàn)時(shí)將注射器錐頭與設(shè)備精準(zhǔn)對(duì)接，在注射器抽吸部分水后，通過(guò)錐頭施加負(fù)壓，可精準(zhǔn)檢測(cè)活塞與密封圈處的泄漏情況，并明確判斷活塞是否與芯桿脫離，貼合GB 15810附錄D規(guī)定的試驗(yàn)方法，為產(chǎn)品合規(guī)認(rèn)證提供有力支撐。
產(chǎn)品參數(shù)
項(xiàng)目 | 參數(shù) |
真空度 | 0--90kPa |
真空精度 | 1級(jí) |
氣源壓力 | 0.5MPa～0.7MPa |
真空保持時(shí)間 | 0-60min |
主機(jī)尺寸 | 430mmX330mmX170mm（長(zhǎng)寬高） |
重 量 | 9Kg |
工作溫度 | 15℃-50℃ |
工作電源 | 220V 50Hz |
三泉智能服務(wù)全行業(yè)，客戶群體廣泛
濟(jì)南三泉智能檢測(cè)儀器憑專業(yè)性能與適配性，客戶覆蓋醫(yī)療器械行業(yè)全鏈條，市場(chǎng)廣度顯著。
● 企業(yè)規(guī)模上，既服務(wù)威高集團(tuán)、上海微創(chuàng)、上?？档氯R等頭部企業(yè)；也以高性價(jià)比方案助力中小企降低新標(biāo)合規(guī)成本。同時(shí)，中檢華通威、山東省醫(yī)療器械所、微譜檢測(cè)等機(jī)構(gòu)，均采用我司設(shè)備開展檢測(cè)。
● 產(chǎn)品類型方面，適配華熙生物（注射劑）、湖南埃普特（導(dǎo)管）等多元客戶，無(wú)論上海心瑋等專精企業(yè)，還是全品類綜合廠商，都能找到合適設(shè)備。
● 地域上，客戶遍布國(guó)內(nèi) 34 省，還出口東南亞、歐洲等 20 多國(guó)，為海外企業(yè)對(duì)接國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)提供支持。
廣泛客戶基礎(chǔ)印證儀器可靠性，也助其優(yōu)化服務(wù)。三泉智能已成為企業(yè)合規(guī)重要伙伴，未來(lái)將持續(xù)研發(fā)，推動(dòng)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
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