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日前，《人民日報(bào)》理論版刊發(fā)財(cái)政部黨組書記、[詳細(xì)]
百濟(jì)神州、康方生物等打破國際壟斷，樹立中國創(chuàng)新藥標(biāo)準(zhǔn)
2025年12月01日 14:53:17
來源：制藥網(wǎng) 點(diǎn)擊量：1343
如百濟(jì)神州的澤布替尼、康方生物的依沃西等產(chǎn)品打破國際壟斷，中國創(chuàng)新藥正以堅(jiān)實(shí)的臨床數(shù)據(jù)和商業(yè)成果，在全球醫(yī)藥版圖上書寫屬于自己的篇章。
有業(yè)內(nèi)人士表示，過去十年，我國藥企開啟了從仿制藥向創(chuàng)新藥的轉(zhuǎn)型，正在向擁有全新機(jī)制、全新靶點(diǎn)、全新技術(shù)的原創(chuàng)藥邁進(jìn)，在數(shù)量規(guī)模、質(zhì)量水平、原創(chuàng)突破三個(gè)方面呈現(xiàn)良好的發(fā)展態(tài)勢。如百濟(jì)神州的澤布替尼、康方生物的依沃西等產(chǎn)品打破國際壟斷，中國創(chuàng)新藥正以堅(jiān)實(shí)的臨床數(shù)據(jù)和商業(yè)成果，在全球醫(yī)藥版圖上書寫屬于自己的篇章。
其中澤布替尼作為百濟(jì)神州的核心產(chǎn)品，迎來商業(yè)化收獲期。數(shù)據(jù)顯示，2025年前三季度，澤布替尼達(dá)到199.5億元，其中在第三季度的全球銷售額為74.23億元，同比增長51%，成為全球BTK抑制劑領(lǐng)域營收的頭部。從市場來看，在美國，澤布替尼第三季度銷售額為52.66億元，同比增長46.9%；在歐洲的銷售額為11.65億元，同比增長68.2%；在中國，第三季度銷售額為6.61億元，同比增長36.2%。
而康方生物自主研發(fā)的PD-1/VEGF雙特異性抗體新藥依沃西 頭對頭研究擊敗曾經(jīng)的“藥王”帕博利珠單抗。在2024世界肺癌大會(huì)上，康方生物曾發(fā)布了公司自主研發(fā)的PD-1/VEGF雙特異性抗體新藥依沃西單藥的新數(shù)據(jù)，即一項(xiàng)對比帕博利珠單抗單藥一線治療PD-L1表達(dá)陽性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的注冊性III期臨床研究(HARMONi-2/AK112-303)的研究數(shù)據(jù)。研究顯示，在意向治療人群(ITT)中，依沃西單藥相較于帕博利珠單抗單藥顯著延長了患者無進(jìn)展生存期(PFS)。
據(jù)悉，依沃西還成功促成了一筆總額高達(dá)50億美元(折合人民幣約348億元)的重大License out交易。其已授予Summit Therapeutics在美國、加拿大、歐洲和日本獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化依沃西(AK112，PD-1/VEGF雙特異性抗體)的許可權(quán)。
單個(gè)產(chǎn)品的成功只是起點(diǎn)，整個(gè)產(chǎn)業(yè)的集體突圍才是趨勢。數(shù)據(jù)顯示，近年來，國產(chǎn)創(chuàng)新藥不斷走出去，其中2025年上半年，中國創(chuàng)新藥對外授權(quán)總金額近660億美元。而近幾個(gè)月，中國醫(yī)藥企業(yè)對海外藥企進(jìn)行授權(quán)合作的案例頻頻出現(xiàn)。三生制藥向輝瑞授予公司自主研發(fā)的突破性PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707在全球的開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化權(quán)利，首付款12.5億美元。恒瑞醫(yī)藥將其全球獨(dú)家權(quán)利和至多11個(gè)項(xiàng)目的全球獨(dú)家許可的獨(dú)家選擇權(quán)有償許可給葛蘭素史克，首付款5億美元……
分析指出，中國創(chuàng)新藥的崛起離不開多方面的支持。研發(fā)投入的持續(xù)加碼、臨床研究能力的穩(wěn)步提升，為創(chuàng)新提供了基礎(chǔ)支撐；政策優(yōu)化，更讓創(chuàng)新活力得到充分釋放。與此同時(shí)，全球醫(yī)藥市場的結(jié)構(gòu)性需求為中國創(chuàng)新提供了廣闊空間。未來，隨著更多原創(chuàng)成果的涌現(xiàn)和全球化布局的深化，中國創(chuàng)新藥將在人類健康事業(yè)中扮演更重要的角色。
況下的長期存續(xù)，且行為學(xué)和非行為學(xué)療效指標(biāo)數(shù)據(jù)已經(jīng)展示出顯著的市場優(yōu)勢。
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