首頁(yè) >> 公司動(dòng)態(tài) >> 本尊來(lái)了,首個(gè)高分辨液質(zhì)獸藥篩查GB標(biāo)準(zhǔn)解讀和對(duì)應(yīng)解決方案
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),2025年9月共有97項(xiàng)食品及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)正式實(shí)施,其中特別值得關(guān)注的應(yīng)當(dāng)是《GB 31658.26-2025 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 動(dòng)物性食品中127種藥物殘留量的篩查 液相色譜-高分辨質(zhì)譜法》,該標(biāo)準(zhǔn)由河南省農(nóng)畜水產(chǎn)品檢驗(yàn)技術(shù)研究院(原河南省獸藥飼料監(jiān)察所)起草制定,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)和國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局于2025年6月3日聯(lián)合發(fā)布,并已于2025年9月1日起正式實(shí)施。
該標(biāo)準(zhǔn)具有里程碑式意義:
1. 這是首個(gè)基于液質(zhì)高分辨技術(shù)的食品安全國(guó)家強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn),具有開(kāi)拓式和里程碑的作用,為推動(dòng)后續(xù)更多高分辨標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施樹(shù)立了標(biāo)桿。
2. 完善標(biāo)準(zhǔn)體系:它填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)動(dòng)物性食品中多獸藥殘留定性篩查標(biāo)準(zhǔn)的空白,并與其它獸藥殘留檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)一起,使得我國(guó)獸藥殘留檢測(cè)方法國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)總數(shù)增至126項(xiàng),體系更加完善。
3. 提升監(jiān)管能力和效率:為監(jiān)管部門(mén)提供了強(qiáng)大技術(shù)工具,使其能更高效、更準(zhǔn)確地發(fā)現(xiàn)動(dòng)物性食品中的藥物殘留問(wèn)題,特別是應(yīng)對(duì)未知藥物殘留篩查的挑戰(zhàn)。
4. 保障消費(fèi)者健康:通過(guò)對(duì)127種藥物殘留的高通量篩查,能更全面地評(píng)估動(dòng)物性產(chǎn)品的安全風(fēng)險(xiǎn),為“舌尖上的安全”提供更堅(jiān)實(shí)的保障。
5. 促進(jìn)貿(mào)易和發(fā)展:統(tǒng)一、先進(jìn)的標(biāo)準(zhǔn)方法有助于減少貿(mào)易爭(zhēng)端,為我國(guó)食品農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)出口提供技術(shù)支持,同時(shí)也會(huì)促進(jìn)相關(guān)檢測(cè)行業(yè)和技術(shù)的發(fā)展。
標(biāo)準(zhǔn)特色
首次在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)層面采用高分辨質(zhì)譜技術(shù)進(jìn)行獸殘篩查,體現(xiàn)該標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、嚴(yán)謹(jǐn)性和高標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)特色總結(jié)如下:
01
標(biāo)準(zhǔn)題目為液質(zhì)高分辨法,只要儀器能夠滿足方法中規(guī)定的關(guān)鍵性能指標(biāo)就可以使用,既具有廣泛的適用性,又體現(xiàn)了科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性。
02
適用于畜禽等可食組織、禽蛋、羊奶和牛奶中127種藥物殘留的篩查,涵蓋磺胺、沙星、硝基咪唑類、大環(huán)內(nèi)酯類等16類獸藥,覆蓋范圍較廣。
03
化合物的檢出限在1-10ppb,且均低于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《動(dòng)物性食品中獸藥最大殘留限量標(biāo)準(zhǔn)GB31650》要求,體現(xiàn)了其科學(xué)性和高要求。
04
標(biāo)準(zhǔn)所采用的液相色譜-高分辨質(zhì)譜法(LC-HRMS),是當(dāng)今尖端分析技術(shù)之一,與傳統(tǒng)檢測(cè)手段相比,具有以下顯著優(yōu)勢(shì):
1) 高分辨質(zhì)譜能夠獲取高質(zhì)量精度的全掃描數(shù)據(jù),即使方法最初沒(méi)有預(yù)設(shè)某種化合物,也可以通過(guò)回溯分析數(shù)據(jù),發(fā)現(xiàn)和識(shí)別出未知或意外的污染物,大大提升了應(yīng)對(duì)潛在風(fēng)險(xiǎn)的能力;
2)通過(guò)高分辨率(一級(jí)70000,二級(jí)17500)、精確質(zhì)量數(shù)(≤5ppm)和同位素分布等信息,可以非常準(zhǔn)確地對(duì)化合物進(jìn)行定性,有效避免假陽(yáng)性結(jié)果,具有極高的選擇性和可靠性;
3) 一次進(jìn)樣,即可同時(shí)篩查127種化合物,得益于儀器的快速極性切換功能,即便目標(biāo)物需要在不同的離子模式下檢測(cè),也能在一次分析中完成,極大提升了檢測(cè)效率;
4) 對(duì)于篩查和定性而言,高分辨質(zhì)譜憑借其準(zhǔn)確質(zhì)量測(cè)定能力,對(duì)標(biāo)準(zhǔn)品的依賴程度相對(duì)于某些傳統(tǒng)方法要低。
賽默飛完整的方案和數(shù)據(jù)庫(kù)
該標(biāo)準(zhǔn)基于Orbitrap液質(zhì)高分辨Q Exactive完成,因此在應(yīng)對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)上具有完整的“拿來(lái)即用”的方案和數(shù)據(jù)庫(kù):
1. 為契合獸藥殘留監(jiān)控未來(lái)發(fā)展需求,賽默飛液質(zhì)應(yīng)用團(tuán)隊(duì)今年推出了全新的更加完善的獸藥殘留篩查解決方案。秉承了上一版本的易用、準(zhǔn)確、可靠性等優(yōu)點(diǎn),同時(shí)也擴(kuò)大了化合物數(shù)目,增加了前處理方法、儀器方法、數(shù)據(jù)處理方法、使用指南等內(nèi)容,更加突出了其易用性。
2. 提供化合物質(zhì)譜信息庫(kù)和譜圖庫(kù)兩種形式數(shù)據(jù)庫(kù)(見(jiàn)下圖),包含500多種獸藥殘留一級(jí)、二級(jí)信息,均具有RT,全面覆蓋《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)物性食品中獸藥最大殘留限量標(biāo)準(zhǔn)GB31650》中的禁用、限用獸藥。
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Orbitrap 的核心技術(shù)優(yōu)勢(shì)
Orbitrap Exploris系列和Q Exactive系列高分辨質(zhì)譜儀是應(yīng)對(duì)新國(guó)標(biāo)的利器,其核心的Orbitrap靜電場(chǎng)軌道阱技術(shù)能提供:
1. 高靈敏度:利用高分辨質(zhì)譜進(jìn)行篩查的首要考察因素應(yīng)該是靈敏度,滿足甚至優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)檢出限的靈敏度才能避免假陰性。Orbitrap具有媲美中高端三重四極桿的靈敏度,即使對(duì)于低含量(<1ppb)的藥物殘留,也能獲得高質(zhì)量的一級(jí)和二級(jí)質(zhì)譜圖,確保篩查結(jié)果的可靠和準(zhǔn)確性。
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2. 超高分辨率:起步120000的分辨率,超越標(biāo)準(zhǔn)要求,有效區(qū)分基質(zhì)干擾與目標(biāo)化合物,特別是在復(fù)雜樣品中精確鑒定質(zhì)量數(shù)非常接近的化合物。下圖展示了不同分辨率時(shí)獸藥篩查匹配得分和質(zhì)量精度差異:
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3. 高質(zhì)量精度:提供< 1 ppm的質(zhì)量偏差,優(yōu)于國(guó)標(biāo)定性確證中對(duì)于質(zhì)量精度5ppm的要求(FDA和EU殘留判定要求),借助Easy IC內(nèi)標(biāo)校正功能可實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期穩(wěn)定,這是準(zhǔn)確推斷元素組成、可靠定性的關(guān)鍵,能顯著降低假陽(yáng)性概率。
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