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采用TSKgel HIC-ADC疏水色譜柱分析ADC藥物德曲妥珠單抗

檢測(cè)樣品:德曲妥珠單抗

檢測(cè)項(xiàng)目:DAR分析

方案概述:本應(yīng)用采用了東曹新型疏水色譜柱TSKgel HIC-ADC分析了注射用德曲妥珠單抗(ADC藥物),并比較了兩種不同疏水配基色譜柱的分離情況。

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更新時(shí)間2025年08月04日

上傳企業(yè)東曹(上海)生物科技有限公司

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注射用德曲妥珠單抗(商品名Enhertu®,優(yōu)赫得®)系第一三共與阿斯利康聯(lián)合開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物。與T-DM1相比,使用德曲妥珠單抗治療患者中位無(wú)進(jìn)展生存期延長(zhǎng)了4倍,有望成為HER2陽(yáng)性晚期乳腺癌二線治療的新標(biāo)準(zhǔn);單藥已批準(zhǔn)用于治療既往接受過(guò)兩種或兩種以上治療方案的局部晚期或轉(zhuǎn)移性HER2陽(yáng)性成人胃或胃食管結(jié)合部腺癌患者。

這里我們采用東曹新型疏水色譜柱TSKgel HIC-ADC系列分析了注射用德曲妥珠單抗,并比較了不同配基色譜柱的分離結(jié)果。德曲妥珠單抗由抗HER2抗體、可裂解連接子和拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑(DXd)組成,平均DAR為7.8。結(jié)果表明:使用TSKgel HIC-ADC Phenyl色譜柱更適合對(duì)注射用德曲妥珠單抗進(jìn)行純度分析。


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