【藥典】生物藥-Denaturing 條件下多分離模式分析 GalNAC-siRNA 以及相關(guān)雜質(zhì)

檢測樣品：寡核苷酸藥物

檢測項目：分析GalNAC-siRNA以及相關(guān)雜質(zhì)

方案概述：本文以 GalNAC-siRNA 為例 , 探索 Denaturing 狀態(tài)下反相模式下（DNAPac RP），離子交換模式下（DNAPac PA 200）優(yōu)化該 siRNA 與正義鏈，反義鏈和相關(guān)雜質(zhì)的分離方法。

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更新時間2025年12月05日

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核酸藥物主要包括反義寡核苷酸（Antisense Oligonucleotide， ASO）, 小干擾 RNA（siRNA）, ( 核酸適配體（RNA aptamer）和信使 RNA 等四大類。其中反義寡核苷酸藥物和小干擾 RNA 進展較快。本文以 GalNAC-siRNA 為例 , 探索 Denaturing 狀態(tài)下反相模式下（DNAPac RP），離子交換模式下（DNAPac PA 200）優(yōu)化該 siRNA 與正義鏈，反義鏈和相關(guān)雜質(zhì)的分離方法。

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