東曹（上海）生物科技有限公司
采用TSKgel色譜柱參考2025版藥典測定注射用英夫利西單抗含量
檢測樣品：單克隆抗體
檢測項目：純度 雜質(zhì)
方案概述：注射用英夫利西單抗 (Infliximab for Injection，商品名Remicade®，類克®) 系美國強生公司20世紀90年代開發(fā)的一種抗腫瘤壞死因子α（TNF-α）的單克隆抗體類藥物。適應(yīng)證包括：類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、克羅恩病、銀屑病等。本應(yīng)用中采用凝膠色譜柱TSKgel G3000SWXL，參考2025版中國藥典，測定了注射用英夫利西單抗含量。?
注射用英夫利西單抗 (Infliximab for Injection，商品名Remicade®，類克®) 系美國強生公司20世紀90年代開發(fā)的一種抗腫瘤壞死因子α（TNF-α）的單克隆抗體類藥物。適應(yīng)證包括：類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、克羅恩病、銀屑病等。本應(yīng)用中采用凝膠色譜柱TSKgel G3000SWXL，參考2025版中國藥典，測定了注射用英夫利西單抗含量。
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